作用和副作用怎么样 密盖息(鲑鱼降钙素鼻喷剂)说明书

【药品名称】

通用名：鲑鱼降钙素鼻喷剂

商品名：密盖息

【生产企业】

Novartis Pharma S.A.S France

【成份】

活性成份鲑鱼降钙素（32个氨基酸单链组成）

【作用与适应症】

骨质疏松症

早期和晚期的绝经后骨质疏松症；

老年性骨质疏松症；

继发性骨质疏松症，例如继发于皮质激素治疗或制动。

为防止进行性骨量丢失，在使用本品的同时应根据个体需要给予适量的钙和维生素D。

由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛。

Paget氏骨病（变形性骨炎），特别是伴有下列情况的患者

由下列情况引起的高血钙症

神经营养不良症（痛性神经营养不良或sudeck氏病）

【规格】

2ml：4400IU

【用法用量】

给药装置使用说明

在首次使用鼻喷瓶前，按压驱动装置3次，以启动喷药泵（直到鼻喷瓶颈边缺口的计数窗显示绿色）。无论何时若喷药嘴阻塞，请用力按压驱动装置以排除阻塞。但千万不要用针或其它尖锐的物体来排除阻塞，因为这样可能会损坏喷药装置。

取下瓶盖。

初次使用，如图所示手持喷鼻瓶，用力按压瓶帽，至出现"咔嗒"声，然后放松，重复操作3次，瓶帽缺口显示绿色，鼻喷瓶已准备好可使用了。

将头略向前倾，将鼻喷瓶口插入1侧鼻孔，确保瓶口与鼻腔成直线，以便鼻喷剂充分扩散。按压瓶帽1次然后松开，瓶帽缺口计数窗显示1。

喷药1个剂量后，用鼻子深吸气几次，以免药液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼气。

如果1次用药2喷，在另一个鼻孔重复操作1次。

每次用完后盖好瓶盖，以免瓶口阻塞。

喷药16次后，瓶帽缺口显示红色标记，并且按压瓶帽会感到明显的阻力（警告停止）。小部分药液（技术余量）残留在瓶中。

任何情况下都不要试图用针或尖锐的物品扩大喷嘴，这将损坏装置。不要拆开装置。为保证药量充足，在贮存和运输的过程中应直立放置。

鼻喷瓶一旦开启使用，必须在室温放置，最长可使用4周。

骨质疏松症

根据患者的治疗情况，每日或隔日100/200 IU单次或分次给药。

由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛

根据个体需要做剂量调整，每日200-400 IU。单次给药最高剂量为200 IU，需大剂量用药时，应分次给药。可能需要治疗数天时间，才能完全发挥止痛作用。为了持续治疗，通常可将初始的日剂量减少或延长给药的时间间隔。

Paget氏骨病（变形性骨炎）

每日200 IU，1次或分次给药。某些病例在治疗初期可能需要每日400 IU分次给药，至少应持续用药3个月或更长时间。剂量则视患者需要进行调整。

注意

在Paget氏骨病（变形性骨炎）和其它一些慢性高骨转换性疾病中，本品的治疗至少应维持几个月至数年。治疗应使血清碱性磷酸酶显著下降，明显减少尿羟脯氨酸的量，且恢复至正常水平。但是极少数患者的上述指标在初期下降后可能再次升高，医生则必须根据患者临床情况判断是否终止治疗以及何时恢复治疗。在终止治疗后的1个或数个月内患者可能发生骨代谢紊乱，对此需重新开展本品的新疗程。

高血钙症

慢性高血钙症的长期治疗

每日200-400 IU，单次给药最高剂量为200 IU，当需要更大剂量用药时，应分次给药。

神经营养不良症

早期诊断极为重要。一旦确诊应立即开始治疗。在2-4周内，每日1次性给药200 IU。以后可根据治疗情况，隔日给药200 IU，连续6周或遵医嘱。

【副作用与不良反应】

局部不良反应多为轻度（约占80%的报道），需要停止用药的不到5%。

其不良反应按发生率排列（表1），发生率定义如下

非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100，<1/10）；不常见（≥1/1，000，<1/100）；罕见（≥1/10，000，<1/1，000）以及非常罕见（<1/10000），包括个例报告。

【禁忌】

已知对鲑鱼降钙素或本品中其它任何赋形剂过敏者禁用（请参见【注意事项】和【副作用与不良反应】）。

【注意事项】

长期使用本品的患者可能产生降钙素抗体。不过通常并不影响临床疗效。有时在长期治疗中所见的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致，这显然与抗体的产生无关。治疗中断后，患者对本品的治疗反应可恢复。

慢性鼻炎患者应定期作检查，因为鼻粘膜发炎时可增加机体对本品的吸收。

由于鲑鱼降钙素是一种多肽，故有可能发生系统性过敏反应。曾有使用本品的患者发生过敏性休克的个例报道。可疑对本品过敏的患者，用药前应使用稀释后的无菌鲑鱼降钙素注射液做皮试。

本品应放在儿童触及不到的地方。

对驾驶和操作机器能力的影响

【药物相互作用】

降钙素与锂合用可能导致血浆中锂浓度下降。锂的剂量可能需要调整。

【包装】

玻璃瓶包装，1瓶/盒

【药物分类】

影响骨代谢的药物