德州益彤食品有限公司
食品安全管理手册
(依据IS0 22000：2005标准)
编制 文件编号：YT-2012-12-14
版 本： A / 0
持有部门：
分 发 号： 审核 批准
2012年12月14日实施
德州益彤食品有限公司 食品安全管理手册 第0.0章 目录 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 章节号 0．0 0．1 0．2 0．3 0．4 0．5 1 2 3 4 5 6 7 8 9．1 9．2 9．3 9．4 9．5 9．6 9．7 9．8 9．9 9．10 9．11 9．12 9.13 附表1 目录 颁布令 公司简介 编号 版本号/修改状态 页码 内容 YT-2012-12-14 A/1 1/1 页数 食品安全方针和目标发布令 食品安全小组组长任命 组织机构图 范围 相关法律、法规及标准 术语和定义 食品安全管理体系 管理职责 资源管理 安全产品的策划和实现 食品安全管理体系的验证、确认和改进 文件控制程序 记录控制程序 信息沟通程序 应急准备和响应控制程序 管理评审程序 人力资源控制程序 设施和工作环境控制程序 产品标识、追溯和撤回程序 不合格控制程序 监视和测量设备控制程序 内部审核控制程序 纠正、预防和改进措施控制程序 验证程序 食品安全体系职能分配表
德州益彤食品有限公司 食品安全管理手册 第0.2章 公司简介 编号 版本号/修改状态 页码 YT-2012-12-14 A/0 1/1
颁布令
为实施食品安全管理体系，提高公司产品质量和市场占有率，根据GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005《食品安全管理体系-对食品链中任何组织的要求》，结合本公司实际情况，特制定本《食品安全管理手册》。
本组织的《食品安全管理手册》阐述了德州益彤食品有限公司的食品安全方针、食品安全目标及食品安全管理体系的建立、实施和保持的法规性文件，是公司食品安全管理体系运行中应遵循的法规和准则，对外是公司食品安全保证能力的文字表述，以使客户和第三方确信公司产品品牌的食品安全保证能力。 现予以批准颁布，自批准之日起开始实施，请公司全体同仁务必认真学习，坚决贯彻执行。
总经理：
二〇一二年十二月十四日
公司简历
德州益彤食品有限公司是一家专业从事生产销售及代加工益生菌饮料及发酵型乳酸菌饮料的公司。公司拥有两条先进完整的全自动化饮料生产线，拥有成熟的生产工艺，专业的研发及生产团队。可生产100ml, 200ml ，330ml等各种规格瓶装益生菌饮料及发酵型乳酸菌饮料。
公司技术力量雄厚、引进了一流的技术人才和管理人才，化验检测设备仪器齐全，国内同行业一流水平。可以为广大客户提供高质量的产品品质，同时公司具有充足的仓储能力，各种装卸工具齐全。
自公司成立以来一直坚持以人为本，诚信经营的经营理念，追求客户价值利益最大化，目前公司除生产自己的产品外，还给国内知名饮品企业进行代加工的生产业务。先后与知名食品饮料生产商“福建好彩头食品股份有限公司”合作，代加工其主打健康型的乳酸菌饮品小样“小乳酸”产品，后与上海沁爽食品有限公司合作，代加工其“张小七牌乳酸菌饮品”产品等等，公司始终坚持做放心食品，严控质量关，得到客户及消费者的支持和厚爱。
益彤公司将以专业的团队，专业的技术，严格的质量，优质的服务，助客户一臂之力，为客户提供最好的、最安全的产品！与客户共创企业辉煌！有代理、批发采购合作、代加工意向均可与我公司联系，沟通洽谈。
德州益彤食品有限公司
2012.12.14
公司法人代表：张连卫 公司负责人：张连卫
公司地址：山东省德州市陵城区经济开发区 邮政编码：253500
德州益彤食品有限公司 食品安全管理手册 第0.3章食品安全方针目标
一、食品安全方针
编号 页码 版本号/修改状态 YT-2012-12-14 1/1 A/0 时刻把握卫生与安全 永远追求创新和发展
二、食品安全目标
1、确保所用原辅料符合国家法律法规的要求 2、确保产品出厂和商检合格率达到100％。 3、顾客满意度≥95％ 三、食品安全方针和目标的实施
1、公司确立了食品安全小组，定期召开会议，对食品安全的方针和目标的适宜性、实现情况进行审议，对偏离食品安全的方针和目标的行为及时给予处理。
2、食品方针和目标经食品安全小组审议通过，报总经理批准并发布实施，由组织机构中各部门及全体员工贯彻执行。
3、综合部负责对企业全体员工进行食品安全方针和目标的培训，以达到有统一充分的理解。
总经理：
二〇一二年十二月十四日
德入益彤食品有限公司 食品安全管理手册 0.4章 食品安全小组组长任命 编号 版本号/修改状态 页码 YT-2012-12-14 A/0 3/3 根据本公司食品安全管理体系建立、实施、保持和发展的需求，特任命刘正勇为公司食品安全管理体系小组组长。其主要职责和权限如下： A)
确保按照GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005标准的要求建立、实施、保持和更新食品安全管理体系；
B) 直接向公司总经理报告食品安全管理体系的有效性和适宜性，参与制定食品安全方针和目标，并具体决定实施方法和进行评审，作为体系改进的基础； C)
为食品安全小组成员安排相关的培训和教育，理解本企业的产品、过程、设备和食品安全危害，以及与体系相关的管理要求，确保在整个组织内提高食品安全的意识； D)
配合总经理配置、调度体系建立和运行所需的资源和人员，掌握各部门职责和重要的接口方式； E)
熟悉食品安全管理体系基本情况，组织实施公司食品安全管理体系内部审核，任命内审组长； F)
对内部负责各部门之间体系运作的协调，对外负责食品安全管理体系有关事宜的联络。
总经理:
二〇一二年十二月十四日
德州益彤食品有限公司 食品安全管理手册 第0.5章 组织机构图
编号 版本号/修改状态 页码 YT-2012-12-14 A/0 1/1 总 经 理 食品安全小组组长 办 公 室 品 管 部 贸 易 部 物 料 部 生 产 部 化 验 室 仓 库 生产车间
德州益彤食品有限公司 食品安全管理手册 第1章 目的和范围 1、目的
编号 版本号/修改状态 页码 YT-2012-12-14 A/0 1/1 本手册规定了*******有限公司的食品安全方针，食品安全目标及食品安全体系的建立和运行过程中各项活动的总体要求，对本公司食品安全体系进行了充分描述，内容满足GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005标准要求，是本公司活动的基本法规，依据和行动的准则。编写食品安全手册的目的是： A:在合同环境下向顾客进行质量承诺时提供的主要证实文件；
B:对本公司食品安全管理体系进行第三方审核时向评审机构提供的基本依据； C:对本公司进行内部食品安全体系审核及日常活动的纲领和指南。 2、适用范围
2、1本手册适用于公司食品安全管理体系所设计的多个过程，覆盖了本公司的速冻果蔬等系列产品。
*******有限公司 食品安全管理手册 第2章 相关法律、法规及标准
2．1 相关法律、法规和规章
编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 1/1 《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国产品质量法》 《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国商检法》 《中华人民共和国动植物检疫法》 《中华人民共和国国境卫生检疫法》
《食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》
《认证机构实施基于HACCP的食品安全管理体系认证的认可基本要求》 《以HACCP为基础的食品安全体系认证机构认可实施指南》 2．2 相关标准
GB/T22000-2006食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求 》 GB/T 27307-2008《食品安全管理体系 速冻果蔬生产企业要求 》 GBl4881-1994 《食品企业通用卫生规范》 GB 5749-2006 《生活饮用水水质卫生规范》 GB 2760-2007 《食品添加剂使用卫生标准》 GB 9683-1988 《复合食品包装袋卫生标准》
GBl4930．2-1994 《食品工具、设备用消毒剂卫生标准》 GBl4930．1-1994 《食品工具、设备用洗涤剂卫生标准》
*******有限公司 食品安全管理手册 第3章 术语和定义
编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 1/2 本文件采用GB/T22000-2006 idt ISO22000：2005《食品安全管理体系要求---食品链中各类组织的要求》中的术语和定义。
3.1流程图：生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。 3.2食品安全：对食品在按照预期用途被加工和（或）食用时不会伤害消费者的保证。
3.3安全支持性措施（SSM）：除关键控制点外，为满足食品安全要求所实施的预防、消除或降低危害发生可能性的特定活动。
3.4 SSM方案：控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。 3.5操作性前提方案SSOP：为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。 3.6危害分析：对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程，以确定出食品安全的显著危害。
3.7 HACCP审核：针对HACCP管理体系，为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、完整的并形成文件的过程。 3.8基于HACCP的食品安全管理体系，HACCP管理体系：识别、评估以及控制危害的体系，包括三个主要部分：管理、HACCP体系和SSM方案。
3.9 HACCP计划：根据HACCP原理制定的，确保在HACCP管理体系中对显著危害进行控制的文件。
3.10 HACCP 体系：通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。 3.11控制：遵循正确程序且满足标准的状态。
3.12确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定，包括HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。
3.13验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，包括方法、程序、 试验和其他评估的应用，以及为确定符合HACCP计划的监视。
*******有限公司 食品安全管理手册 第3章 术语和定义
编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 2/2 3.14关键限值：区分可接收和不可接收的判定值。
3.15关键控制点（CCP）：能够施加控制，并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。
3.16 监视：为确定关键控制点是否处于控制或SSM方案是否得以遵循，而对控制参数策划的一系列观察或测量。 3.17潜在危害：理论上可能发生的危害。
3.18显著危害：由危害分析所确定的，需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。
3.19危害：食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。
3.20原料：产品的构成材料，如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品安全的类似材料。
3.21控制措施：为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。
*******有限公司 编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 1/1 食品安全管理手册 第4章 食品安全管理体系
4．1 总要求
本组织食品安全小组(又称HACCP小组)人员和各部门按照《食品安全管理体系 要求》要求建立体系，并形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。 本企业确保：
a)确保在体系范围内可预料发生的与产品相关的食品安全危害得到识别、评价和控制，以确保公司的产品不直接或间接伤害消费者；
b)在整个食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息；
c)在公司内就有关食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足本标准要求和食品安全；
d)对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新，确保体系反映公司的活动、并收集控制食品安全危害的最新信息；
对影响终产品安全的任何外包产品在食品安全管理体系中加以确认，并形成文件。确保对此类外包产品和过程实施控制。 目前,公司外包过程为产品部分检测、计量设备委托校定过程，具体由相关部门负责按与外包方间的双方合同或协议要求执行。 4．2 文件要求 4．2．1总则
本组织建立的食品安全管理体系文件将包括： 见本组织制定的《文件控制程序》。 4．2．2 文件控制程序
a)形成文件的食品安全方针和目标，具体见本手册第0．3章； b)本准则要求的形成文件的程序；
c)《HACCP计划书》、GMP、SSOP、作业指导书及相关记录。 4．2．3 记录控制程序
见本组织制定的《记录控制程序》。 4．3 相关文件
《文件控制程序》
*******有限公司 食品安全管理手册 第5章 管理职责 《记录控制程序》
5．1管理承诺
编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 1/5 最高负责人承诺建立和实施食品安全管理体系并提供证据，本组织制定的经营目标符合支持食品安全管理的要求。 A、表明组织的经营目标支持食品安全；
B、向组织传达满足与食品安全相关的法律法规，本准则以及顾客要求的重要性;
C、制定食品安全方针； D、进行管理评审； E、确保资源的获得。 5．2 食品安全方针
本组织的食品安全方针和食品安全目标，是由本组织最高负责人提出，主要内容如下： 5．2．1 食品安全方针
组织建立食品安全方针的目的是为了：牢固树立品质第一的观念，严格遵照工艺要求和操作规程，严格执行各岗位卫生要求和标准，最大限度地保持良好的作业环境，严格执行产品质量标准，降低不良品的产生率。食品安全方针的内容具体见本手册第0.3章。 5．2．2 食品安全目标
为确保食品安全方针的实现，组织制定了相应的食品安全目标，以使每位员工都珍惜创业以来树立起来的良好产品信誉，并不断巩固和提高。 5．3 食品安全管理体系策划
5．3．1 食品安全管理体系策划的时机
为保证目标的顺利完成，需进行相应的食品安全管理体系策划。总经理负
*******有限公司 食品安全管理手册 第5章 管理职责 编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 2/5 责对食品安全管理体系进行整体策划，在下列情况下需进行食品安全管理体系的策划：
a)按照食品安全管理标准建立、实施和改进食品安全管理体系；
b)组织的食品安全方针、食品安全目标、组织机构发生重大变化； c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化； d)现有食品安全管理体系文件不能涵盖的特殊事项。 5．3．2 食品安全管理体系策划的内容
a)企业需达到的食品安全目标及相应的食品安全管理过程及过程间的接口关系；
b)识别为实现食品安全目标所需建立过程的资源配置； c)对食品安全目标的实施进行定期评审；
d)根据评审结果寻找与食品安全目标的差距，确保持续改进，提高食品安全管理体系的有效性；
e)策划的结果形成文件，如《前提方案》等。
5．3．3 食品安全管理体系策划的原则由最高负责人提出：
a)对食品安全管理体系进行策划满足总要求以及支持食品安全的企业目标的要求；
b)在对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持体系的完整性。 5．4 职责和权限
5．4．1 组织根据职能分配建立相应的管理机构，具体见本手册第0.5章。 5．4．2 公司有关人员的食品安全职责和权限： 1、总经理
（1）组织参与食品安全管理体系过程的策划。
（2）负责向员工灌输以顾客为关注焦点和执行法律法规重要性的认识。 （3）主持制定公司食品方针和目标。
（4）建立公司组织机构，确保公司各个部门或各层次的职责和权限得到规
*******有限公司 食品安全管理手册 第5章 管理职责 定和沟通。
编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 3/5 （5）任命食品安全小组组长，并赋予其相应的职责和权限。 （6）提供食品安全体系正常运行和持续改进所必须的资源。 2、食品安全小组组长
（1）管理食品安全小组并组织小组工作。 （2）为食品安全小组成员安排相关的培训和教育。 （3）组织建立、实施保持和更新食品安全管理体系。 （4）向组织的最高管理者报告食品安全管理体系有关事宜。 （5）与食品安全管理体系有关事宜的外部联络。 3、品管部经理：
（1）负责本部门及相关部门分发的文件和质量记录控制工作。 （2）负责做好本部门的基础设施及监控和测量设备控制工作。 （3）负责对不合格品的控制进行数据分析，确保产品符合要求。 （4）负责过程和产品的监控和测量控制活动。
（5）对不合格品引发的纠正预防措施实施验证，确定措施有效性。 （6）负责对关键控制点的监督及产品危害分析工作。 4、生产部经理
（1）负责本部门及相关部门分发的文件和质量记录控制工作。 （2）负责食品加工的计划、组织、调度和协调工作。 （3）负责对车间、仓库等工作环境进行管理控制。 （4）做好对关键控制点的组织实施工作。 （5）做好产品标识、传递及产品质量的追溯工作。 5、物料部经理
（1）负责本部门及相关部门分发的文件和质量记录控制工作。 （2）负责对原料、辅料供方的评价及原材料物料采购过程的控制。
*******有限公司 食品安全管理手册 第5章 管理职责 （3）负责仓库管理工作。
编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 4/5 （4）监督实施本部门制定的纠正预防措施。 6、综合部长
（1）负责HACCP文件资料的编写整理工作。 （2）负责文件和记录的管理工作。 （3）负责公司人力资源的招聘和培训工作。 （4）负责本部所辖区域的蚊、蝇及灭鼠工作。 （5）组织内部审核的组织工作。 7、贸易部
（1）负责公司产品销售和服务。
（2）与顾客就产品信息（包括预期用途有关的说明、贮存要求、保质期等）、质询、合同或订单处理、信息反馈（包括顾客抱怨）的沟通。 8、化验员
（1）负责化验室文件和记录的管理工作。
（2）负责化验室的基础设施及器材药品的管理工作。 （3）负责按时保质对SSOP要求事项的检定化验工作。 （4）参与HACCP培训及内部审核工作。 （5）监督实施本部门制定的纠正预防措施。 9、员工
（1）全面理解和掌握本企业食品安全方针安全目标和对顾客的承诺，并坚持贯彻执行；
（2）遵照企业《操作性前提方案》等管理与技术文件的规定要求，以工作质量保证产品质量；
（3）遵守劳动纪律和工作纪律，开展岗位自主管理，认真完成本职工作； （4）自觉遵守企业规定，努力维护企业利益及形象，爱岗敬业，严格自律，积极上进，勤学苦练，努力提高自身素质和业务水平，成为一名技能丰富的人员；
*******有限公司 食品安全管理手册 第5章 管理职责 编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 5/5 （5）职责和权限的内容进行相互沟通。所有员工有责任汇报与食品安全管理体系有关的问题，根据各部门的作业指导书，发生问题时应向上级主管报告，相关责任人在接到汇报后，应在规定的职责和权限内采取适当措施，并记录结果；
（6）积极合作，互相帮助，充分发扬团队精神，更好的完成各项工作； 5．5 食品安全小组组长
本公司的食品安全小组组长的任命及职责见本手册第0.4章。 5．6 沟通
见本组织制定的《信息沟通程序》。 5．7 突发事件准备和响应
见本组织制定的《应急准备和响应程序》。 5．8 管理评审
见本组织制定的《管理评审程序》。 5．9 相关文件
《信息沟通程序》
《应急准备和响应程序》 《管理评审程序》
*******有限公司 食品安全管理手册 第6章 资源管理
6．1 资源提供
编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 1/1 本企业确保提供所需的资源，以：
a)实施、保持食品安全管理体系并持续改进，保证其有效性； b)通过满足客户要求，增加客户满意度。 6．2 人力资源
公司建立并实施《人力资源控制程序》,识别从事食品安全管理活动的人员所需具备的能力。通过培训和考核,提高人员素质，促进食品安全管理体系有效、持续地运行，确保实现公司食品安全方针和目标。 6．3 基础设施
公司建立并实施《设施与工作环境控制程序》、《监视和测量设备控制程序》,对所有基础设施和监视和测量设备进行控制和管理,以提供并维护为达到和持续符合食品安全管理体系要求所需的基础设施。 6．4 工作环境
公司建立并实施《设施与工作环境控制程序》、《前提方案》, 创造一个良好的符合食品安全管理的工作环境，确保组织效率上、制度上、品质上、安全上、库存品保存等各方面能进行合理化管理。
公司的生产设施和环境能满足专项技术GB/T27307-2008《食品安全管理体系 速冻果蔬生产企业要求》的环境要求。 6．5 相关文件
《前提方案》 《人力资源控制程序》 《设施与工作环境控制程序》 《监视和测量设备控制程序》
*******有限公司 食品安全管理手册 第7章 安全产品的策划和实现
7．1 总则
编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 1/5 本组织策划和开发安全产品实现所需的过程，通过有效开发、实施和监视所策划的活动，保持和验证食品加工和加工环境的控制措施，当出现不符合时采取适宜措施予以控制，最终实现食品安全管理。 7．2 前提方案
本组织建立、实施和保持包括《前提方案》(GMP)、《操作性前提方案》(SSOP)两个前提方案，以及《设施与工作环境控制程序》、《监视和测量设备控制程序》，以确保实现以下目标：
a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性；
b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染； c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。 7．3 实施危害分析的预备步骤 7．3．1总则
本组织将以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息，并保持相关的记录，以提供有效证据。 7．3．2 食品安全小组
本组织将成立食品安全小组，小组成员应具备多学科的专业知识和建立与实施食品安全管理体系的经验。食品安全管理小组负责编写《食品安全管理手册》及相关体系文件，同时负责协调食品安全管理体系实行过程中出现的问题，并对食品安全管理体系进行验证。食品安全小组的成员及其分工职责见组织制定的《HACCP计划》。 7．3．3 产品特性
本组织建立、实施、保持并及时更新《前提方案》和相关的原辅材料验收准则，对原材料、辅料和与产品接触的材料予以规定，以识别和评定食品安全危害；对终产品特性，本组织将通过制定《HACCP计划》予以规定，并确保运
*******有限公司 食品安全管理手册 第7章 安全产品的策划和实现
7．3．4 预期用途
编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/1 2/5 用《HACCP计划》进行危害分析，同时及时更新《HACCP计划》。
本组织建立产品的预期用途和合理的预期用途，并在《HACCP计划》中的终 产品特性中予以描述，同进保持更新。以确定各种产品和（或）过程类型的使用者和消费者，考虑消费群体中确定的食品安全危害的易感人群，识别非预期但可能会出现的产品的误处理和误用。 7．3．5 流程图、过程步骤和控制措施
本组织制定《HACCP计划》，绘制食品安全管理体系覆盖的产品或过程类型的流程图，以提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息，并及时更新，食品安全小组对流程图的准确性进行验证。同时，食品安全小组在《HACCP计划》中制定对影响食品安全的控制措施，以进行危害分析和表明相关加工参数和（或）所采用的严格程度，并及时更新。 7．4 危害分析 7.4.1总则
食品安全小组针对产品和（或）过程可能预期发生的危害进行危害分析，明确必须进行控制的危害和选择的控制措施，建立《HACCP计划》。 7.4.2危害识别和可接受水平的确定
7.4.2.1食品安全小组根据公司的方针、顾客要求、软硬件配置、原辅材料的采购、产品的使用以及人流、物流、气流、给排水等现状，对所有已经存在或潜在危害从生物、化学、物理的角度进行识别，并指出可能引入危害的步骤。识别应基于以下方面：
a)根据7.3收集的预备信息和数据； b)经验；
c)外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据；
d)来自食物链中，与终产品、中间产品和食品链终端（消费阶段）食品的安全可能相关的危害信息。
7.4.2.2小组在识别危害时应明确以下内容:
a)危害在原材料、加工过程和分销中的哪个环节可能被引入、产生或水平增加；
*******有限公司 食品安全管理手册 第7章 安全产品的策划和实现 的前后联系。
编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/1 2/5 b)特定操作的前后步骤、生产设备、生产服务和周围环境，以及食品链中组织 7.4.2.3危害的可接受水平的确定应考虑法律法规要求、顾客要求、经验以及顾客对产品的预期用途。用于确定的证据和确定的结果保持记录。 7.4.3危害评估
7.4.3.1食品安全小组对其识别的危害进行评价。以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否是安全食品的生产所必需的；以及是否需要控制危害以达到规定的可接受水平。
7.4.3.2根据危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性，对危害分类和评价。
7.4.3.3对于评价所采用的方法和危害评估结果保持记录。 7.4.4控制措施的选择和评估
7.4.4.1食品安全小组对确定的危害，可选择适当的控制措施或控制措施组合来控制，并对每种控制措施或控制措施组合控制危害的有效性进行评价。 7.4.4.2对于每种控制措施进行分类,以决定是通过操作性前提方案还是通过HACCP计划进行管理。
7.4.4.3通过逻辑方法对控制措施进行选择和分类，具体包括以下几个方面的评估：
a)针对实施的严格程度,控制措施对已确定危害的控制效果；
b)对控制措施进行监视的可行性（如及时监视以便立即采取纠正措施的能力）； c)相对其他控制措施，该控制措施在体系中的位置；
d)控制措施作用失效的可能性或过程发生显著变异的可能性； e)一旦该控制措施的作用失效，结果的严重程度；
f)该控制措施是否有针对性地建立并用于消除或显著降低危害水平； g)协作效应（即两个或更多个措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的总和）。
评价出的显著危害应通过关键控制点得到控制，其它控制措施作为操作性前提方案实施。
7.4.4.4评价使用的分类方法和参数，见《HACCP计划》 7．5 操作性前提方案(PRPs)的建立
本组织建立的操作性前提方案，即《操作性前提方案》(SSOP)，属于受控
*******有限公司 食品安全管理手册 第7章 安全产品的策划和实现 文件，其内容至少包括以下几个方面： a)确定所要控制的食品安全危害；
编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/1 3/5 b)确定所要控制的食品安全危害所需的控制措施；
c)确定能够证实操作性前提方案运行有效所需的相关监视程序；
d)如果监视显示控制措施不符合，采取的纠正和纠正措施； e)明确每个操作性前提方案所涉及的具体职责和权限； f)用以证实监视结果所需的记录。 7．6 HACCP计划的建立
本组织建立、实施、保持和控制《HACCP计划》，以确保以下几个方面的内容：
a)根据确定的控制措施识别关键控制点；
b)依据每个关键控制点设立的监视参数确定参数的关键限值；
c)对每个关键控制点建立包括相关程序、指导书和表格所构成的监视系统， 并对所有策划的有关关键限值进行测量或观察，以证明关键控制点处于受控状态；
d)当监视结果偏离关键限值时，应有规定的纠正和纠正措施确保查明原因、关键控制点的控制参数恢复受控，并防止再次发生偏离； 7．7 预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新
本组织为确保食品安全管理体系有效运行，在每次设计或重新设计后，在危害分析前，对产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施等规定的信息进行更新。
必要时，本组织还将对《HACCP计划》、《操作性前提方案》和相关指导书进行修改，这些修改包括程序的运行方式、符合性的监视、不符合所采取的措施、基础设施和维护方案，任何更改都要有记录。 7．8 验证策划
本组织制定《验证程序》，以规定验证活动的方法、频率、相关职责、必要
*******有限公司 食品安全管理手册 第7章 安全产品的策划和实现 a)持续更新危害分析的输入；
编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 4/5 的记录，并明确验证策划的目的。验证活动应就以下几个方面予以确认：
b)实施《HACCP计划》和《操作性前提方案》中的要素，并且确保其有效性；
c)实施了基础设施和维护方案；
d)危害水平低于确定的可接受水平； e)组织所需的其他程序正在实施并且有效； 7．9 可追溯性系统
本组织制定《产品标识、追溯和撤回程序》，以确保能够识别产品批次及其与原料批次、加工和分销记录的关系，能够识别从直接供方的进料和最终产品分销直至直接分销方的情况，能够对潜在不安全产品进行处理和可能发生的撤回。
7．10不符合控制 7．10．1纠正
本组织在制定的《HACCP计划》中，根据最终产品的用途和交付要求，识别和控制影响最终产品的不符合关键控制点或不符合的操作性前提方案。 7．10．2纠正措施
为对产品实现过程中的不合格和HACCP体系的关键控制点关键限值已发生的 偏离，包括对偏离期间的产品和偏离产生的原因进行分析识别，从而制定出应采取的措施进行纠正，使发生偏离的参数重新控制。在关键限值范围内，预防潜在不合格，以防止这种偏离和不符合的再次发生。达到杜绝因偏离导致有碍健康的产品进入流通领域的目的。
对关键控制点关键限值的纠偏恢复控制包括：识别、评审控制记录提供的偏离数据信息；确定消除偏离，制定重新受控和防止再发生的措施；完成关键控制点纠正措施过程记录。具体按以下内容执行：
a)为了防止偏离的再次发生，对该关键控制点制定实施纠正措施；
*******有限公司 食品安全管理手册 第7章 安全产品的策划和实现 编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 5/5 b)当关键限值再次发生偏离时，应调整加工工艺或重新评估食品安全管理体系。重新评估的结果是可能导致作出修改HACCP计划的决定。必要时，要采取有效措施以清除或最大限度地降低发生偏离的原因；
c)识别潜在的不符合，并采取纠正措施，以清除潜在不符合的原因，防止不符合发生。所采取的纠正措施应与潜在问题的程度相适应；
d)及时了解体系运营的有效性、过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求 和期望。日常对食品安全管理体系运行的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息，包括：
——供方供货统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意程度调查等； ——以往的内审报告，管理评审报告； ——纠正、预防、改进措施执行记录等。
e)发现有潜在的不符合事实时，根据潜在的问题影响程度确定轻重缓急，由食品安全小组召集相关部门讨论原因，定出纠正措施和责任部门；品管部跟踪验证实施效果，食品安全小组负责对有效性进行评审；
f)为了对纠正措施进行有效监控，积累纠偏经验保留证据，防止再发生，因此规定对偏离和偏离期产品的处置过程实行全部记录，并保存档案。记录内容包括：受控品名、描述偏离、纠正措施(包括对受影响产品的最终处理)采取纠正措施的负责人的姓名、必要时要有结果的评审。 其余未尽事宜详见《纠正、预防和改进控制程序》 7．10．3 潜在不安全产品的处理
本组织制定《不合格品控制程序》，对潜在不安全产品的评估和处理予以规 定，以防止潜在不安全产品进入食品链。 7．10．4撤回
本组织制定《产品标识、追溯和撤回程序》，以确保被确定为不安全批次的最终产品在交付后，能够完全、及时地撤回。 7．11 相关文件
《前提方案》《操作性前提方案》
《设施与工作环境控制程序》《监视和测量设备控制程序》 《HACCP计划》《验证程序》《纠正、预防和改进控制程序》 《不合格品控制程序》《产品标识、追溯和撤回程序》
*******有限公司 食品安全管理手册 第8章 体系的验证、确认和改进
8．1总则
编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 1/4 食品安全小组对验证、确认和更新食品安全管理体系所需的过程进行策划和实施，以获取以下的结果：
a)证明本组织建立的食品安全管理体系符合标准及本组织食品安全目标的要求；
b)确保在需要时对食品安全管理体系进行更新； c)确定所使用的方法，包括统计技术的应用。 8．2控制措施组合的确认
食品安全危害通过控制措施的组合来控制，控制措施是通过操作性前提方案和HACCP计划来管理。为确保控制措施组合的有效性，对产品危害控制内容进行确认。
确认的目的可包括以下内容：
a)确定各控制措施或控制措施的有限组合对危害的影响；
b)确定控制措施的整体结合使最终产品满足已确定的可接受危害水平的能力；
c)参考他人已完成的确认或历史知识； d)用试验模拟过程条件；
e)收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据；
f)统计学设计的调查； g)数学模型；
h)附加控制措施、新技术或设备的实施； i)增加所选控制措施的强度(或严格程度)；
j)需本组织控制的其他危害的识别(如出现以前未识别的危害或关注点，或
*******有限公司 食品安全管理手册 第8章 体系的验证、确认和改进 编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 2/4 以前已缺点但评价为不需加以控制的危害)；
k)危害的发生或其水平的变化(如在配料或食品链其他部分中)； 1)危害对于控制措施发生的变化(如微生物适应性)；
m)食品安全管理体系不明原因的失效，包括如大批量不合格品的产生。 确认证实控制措施组合的设计不适当，且考虑重新设计表明修改控制措施是不可行的时，当考虑通过适当的信息或标签将信息充分的提供给消费者。 8．3 监视和测量
本组织制定《监视和测量设备控制程序》，以确定监视和测量的控制方法，确保所监测结果的有效性。 8．4 食品安全管理体系的验证 8．4．1内部审核
本组织制定《内部审核控制程序》，以评价所建立、实施和保持的食品安全管理体系的符合性、适宜性和有效性。 8．4．2 验证结果的评价
本组织规定的验证活动发生的不符合可以是硬件设备方面，也可以是管理系统方面。验证活动可由部门进行，但结果应向食品安全小组报告，由食品安全小组进行分析。当通过监测终产品来进行验证时，若发现不符合，将所有相关批次产品作为潜在不安全产品处理。
验证表明不符合时，考虑的措施还包括对监视程序的评审，决定是否对其进行调整(如采用不同参数或增加频率)，以及对确认记录的评审。 当验证表明不符合时，考虑的措施包括但不限于以下几项： a)对监视程序进行评审；
b)对危害分析进行评审，必要时重新分析；
c)对食品安全管理体系或危害分析的设想进行重新确认； d)对更新程序进行评审，包括沟通；
e)对包括培训活动在内的资源管理进行评审。
*******有限公司 食品安全管理手册 第8章 体系的验证、确认和改进
8．4．3 验证结果分析
编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 3/4 验证结果分析为食品安全小组的职责，此项活动是对食品安全管理体系的全面分析，为更新体系提供输入(包括为内审的策划和管理评审提供输入)，而且对不安全产品的风险发生趋势要进行分析。
在使产品满足已确认可接收危害水平的整体绩效方面。该分析为食品安全管理提供了评价方法，其结果将成为与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。
整体食品安全管理体系的确认可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊时间引发的确认。
运用科学研究和(或)专家建议、厂内观察和测量(包括体系的历史业绩)，对食品安全管理体系进行初始确认以确保： a)所有潜在危害得到确认；
b)HACCP计划从技术和科学角度方面都是可靠的； c)前提方案从技术和科学角度都是可靠的。
为确保食品安全管理体系的充分性，可按所制定的周期进行重新确认，确认可包括：
c)对危害分析的技术评价； d)对HACCP计划的技术评价； e)对前提方案的技术评价； f)对流程图的技术评价； g)对记录的现场评审。
其他可导致重新确认活动的情况包括食品安全管理体系不明原因的失误， 如大批量不合格产品的产生，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确认的
*******有限公司 食品安全管理手册 第8章 体系的验证、确认和改进 新危害。
8．5 改进
编号 版本号/修改状态 页码 SL-FSMM-2010 A/0 4/4 8．5．1本组织通过满足安全食品策划和实现的要求，持续改进食品安全管理体系。最高负责人要求组织采用沟通、管理评审、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认和食品安全管理体系更新，以持续改进食品安全管理体系的有效性。
8．5．2 最高负责人要求食品安全管理体系及时得到更新，以确保食品安全。食品安全小组定期评价和评估顾客反馈，包括有关食品安全的抱怨，审核报告和验证活动分析结果；继而考虑对危害分析、操作性前提方案和HACCP计划的设计进行评审的必要性。
更新评价和评估活动的输入包括： a)内部和外部的沟通；
b)有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息； c)验证活动结果分析的输出； d)管理评审的输出。
记录体系更新活动，并以适当的形式报告，作为管理评审的输入。 8．6 相关文件
《前提方案》 《操作性前提方案》 《内部审核控制程序》 《监视和测量设备控制程序》 《HACCP计划》
《纠正、预防和改进控制程序》 《不合格品控制程序》
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.1章 文件控制程序 1目的
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-01 A/0 1/4 对与组织食品安全管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围
适用于与食品安全管理体系有关的文件控制。 3 职责
3．1总经理负责批准发布食品安全管理手册。 3．2 综合部负责相关文件的编制、使用和保管。 3．3 综合部负责组织对现有体系文件的定期评审。 3．4 综合部负责有关的文件的收集、整理和归档等。 4 程序
4．1文件分类及保管
4．1．1食品安全管理手册(包含了所有过程控制的程序文件)，由综合部保存。 4．1．2公司第二级食品安全管理体系文件分为两类：
a)部门工作手册，作为各部门运行食品安全管理体系的常用实施细则：包括管理标准 (部门管理制度等)；工作标准(岗位责任和任职要求等)；技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等)；部门食品安全管理记录文件等，由各相关部门自行保存。
b)其他食品安全管理文件：是针对特定产品、产品或合同编制的食品安全管理计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的部门保存、使用。
4．1．3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与食品安全管理体系有关的政策，法规文件等，由综合部保存。 4．2文件的编号
4．2．1食品安全管理体系文件的编号
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.1章 文件控制程序 a)食品安全管理手册：
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-01 A/0 2/4 公司名称代号—食品安全管理手册代号—编制年份
SL-FSMM-2010， 表示公司食品安全管理手册2010年发布文件。 A、B„„/0、1„„ 表示文件版本号/修改状态 b)程序文件编号：
食品安全管理程序文件代号-顺序号 FSMP-××
c)食品安全管理记录：
食品安全管理记录代号—部门代号—记录编号 FSR-××-×× d)GMP文件编号：
食品安全管理体系—前提方案代号—编制年份； FSMS-GMP-2010 e)SSOP文件编号：
食品安全管理体系—操作性前提方案代号—编制年份； FSMS-SSOP-2010 相关程序文件编号：
食品安全管理体系—作业指导书代号—顺序号； FSMS-SSOP-×× f)HACCP计划编号：
食品安全管理体系—危害分析与关键控制点计划代号—编制年份-顺序号 FSMS-HACCP-2010-01
g)各部门其他食品安全管理文件：
部门代号一文件顺序号一年号； 4．2．2 各部门代号规定如下：
贸易部：MY，品管部：PG，综合部：BG，生产部：SC 物料部：WL
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.1章 文件控制程序
4．3文件的编写、审核、批准、发放
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-01 A/0 3/4 4．3．1食品安全管理手册（含相关程序及GMP文件、SSOP文件、HACCP计划）由综合部负责组织编写，食品安全小组组长审核，总经理审批，综合部负责登记、发放。
4．3．2各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，食品安全小组长审批，综合部负责登记、发放。
4．3．3文件发布前应得到批准，以确保文件的适宜性。应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、收回要填写“文件发放、收回记录”。
4．4 文件的受控状况
本组织食品安全管理体系文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与食品安全管理体系运行紧密相关的文件为受控，受控文件必须加盖表明受控状态的印章，并注明分发号。 4．5文件的更改与换版
4．5．1更改文件由该文件产生部门填写“文件更改申请单”说明更改理由，必要时还应附文件更改的依据，以原文件审批人审批，由该部门实施更改，并到文件存档部门备案。
4．5．2更改文件应注明更改标记和更改时间，按原发放范围发放，同时收回作废旧文件。
4．5．3文件少量更改可采取划改或换页的方式，文件经多次更改或文件进行了大幅修改应换版，原版文件作废，换发新版本。 4．6 文件的发放
4．6．1各部门文件管理人员按签发范围发放文件，文件领用人须在“文件发放、收回记录”上签名。
4．6．2公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，并形成“受控文件清单”；向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。 4．6．3当文件破损严重影响使用时，文件使用人应到原文件管理部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。破损文件由原文件管理人员负责销毁。 4．6．4文件丢失，文件使用人须重新办理文件领用手续，并予以说明。原文件管理人员补发文件应重新编分发号，注明丢失文件分发号作废。 4．7 文件的保存、作废与销毁 4．7．1文件的保存
a)综合部统一保管所有文件的原稿及其“文件发放、撤回记录”，并分类存放在干燥通风，安全的地方；
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.1章 文件控制程序 编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-01 A/0 4/4 b)各部门文件由本部门资料员保管，综合部不定时检查文件保管情况；
c)任何人不得在受控文件上乱涂画改，不私自外借，确保文件清晰、易于识别和检索。
4．7．2文件的作废与销毁
a)所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；
b)为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识； c)对要销毁的作废文件，由相关部门填写“文件销毁申请”，经总经理批准后，由综合部统一销毁或授权相关部门销毁。 4．7．3文件的借阅、复制
借阅、复制与食品安全管理体系有关的文件，应填写“文件借阅、复制记录”，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。 4．8 外来文件的控制
4．8．1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。 4．8．2综合部负责收集相关国家、行业标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。
4．9 每年由综合部组织对现有食品安全管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4．5条款规定。 4．10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。 4．11为食品安全管理提供证据的记录应执行《记录控制程序》。 5 相关文件
《记录控制程序》 6 相关记录
《文件发放、收回记录》 《文件借阅、复制记录》 《受控文件清单》 《文件更改申请》 《文件销毁申请》
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.2章 记录控制程序 1目的
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-02 A/0 1/2 对食品安全管理体系记录的标识、贮存、检查、保护和处置进行控制，为证明产品、过程和安全符合要求及管理体系有效运行提供证据，同时也为提高产品的可追溯性及制订纠正预防措施以及保持和改进管理体系提供信息。 2 适用范围
本程序适用于产品实现过程和食品安全管理体系运行中记录的控制。 3 职责
3．1综合部负责制订、修改《记录控制程序》并组织实施。
3．2各程序制订部门负责规范该程序记录的表式，并负责本部门记录的管理。 3．3记录的填写人对记录的真实、准确、清晰和完整性负责。 4 程序
4．1记录的范围和编号
4．1．1凡是食品安全管理体系运行中的记录、报告均属记录范围。 4．1．2 记录的编号由各部门按《文件控制程序》的规定执行。 4．2 记录的要求
4．2．1各职能部门对管理体系和活动中需记录的工作都要设立记录人员。 4．2．2记录人员须做到字迹清楚，内容真实、准确、完整、具有可追溯性，体系运行记录应与体系运作同步。记录内容必须及时、真实、准确、全面、字迹工整、清晰，重要记录需经核对、审核、批准。
4．2．3记录上的签名要写全名，且能辨认；不得用铅笔填写，无特殊要求不得用红笔填写；不得随意更改，确需更改时，采取划改，并在更改处签名； 4．2．4各部门对职责范围内的记录进行整理、分类、编码和标识工作，必要时办理受控手续，并组卷、装订和保管。重要的记录应办理交接验收手续后交档案室存档。
4．2．5记录以书面和表格形式为主，也可采用电子媒体作为载体。
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.2章 记录控制程序 4．3 记录空白表的管理
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-02 A/0 2/2 4．3．1各种记录的空白表格由各主管部门设计发放，综合部备案，保证各有关工作场所都能收到相应的空白表格。
4．3．2综合部负责汇总各部门所需记录，形成《记录清单》，清单应标明以下内容：记录名称、编号、使用部门、保存期限等，同时附有空白记录表格式。 4．4 记录的保管和贮存要求
4．4．1各部门应指定专人负责本部门各类记录的汇总，便于存取和检查。 4．4．2记录的储存环境要通风、防潮、防火、防虫蛀、鼠害等。
4．5记录的保管期限一般分1年、3年、5年和长期，具体按《记录清单》的规定。
4．6记录的借阅
4．6．1需借阅记录时，应填写“文件借阅、复制记录”，应做好登记手续并规定归还日期；对于过期未还的资料员应及时追回。 4．6．2借阅的记录不得更改、遗失、损坏和拆页。 4．7 记录的处理
凡超过规定保存期限的记录，由保存部门填写申请注销记录清单，经部门负责人审批后报主管领导批准，指定专人销毁。申请注销记录清单应予保存。 5 相关文件
《文件控制程序》 6 相关记录
《记录清单》
《文件借阅、复制记录》 《文件销毁申请》
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.3章 信息沟通程序 1目的
编号 页码 FSMP-03 A/0 1/2 版本号/修改状态 本公司建立适当的沟通过程，促使各职能部门、各层次间、公司内部与外部间的信息交流、加强理解，从而有利确保食品安全管理体系有效运行。 2 范围
适用于本公司各部门之间和公司与外部之间的信息沟通和管理。 3职责
3.1综合部负责内部和外部政府行政主管食品安全部门的信息的收集和处理。 3.2贸易部负责与顾客就产品信息、质询、合同或订单处理、信息反馈（包括顾客抱怨）的沟通。
3.3物料部负责与与供方或承包方的食品安全信息沟通。 3.4各部门负责提供有关信息。 4程序
4.1公司确保在各部门之间、不同层次的人员之间，通过以下过程和方法进行有效沟通：
a)文件沟通：将食品安全管理体系文件分发给各部门，以便各部门相互了解； b)会议沟通：通过管理评审会议、内部审核会议、讨论会等各种会议，讨论、 研究当前的形势和工作的开展情况，以利于评价食品安全管理体系及其过程的有效性；
c)员工建议：通过员工日常的信息反馈，以便了解员工的情况和建议； d)记录沟通：可反映本公司所提供的产品、服务情况；
e)培训沟通：如通过上岗培训，提高员工的生产操作技能、质量意识；通过食品安全法律法规培训，提高员工食品安全意识；通过劳动法培训，使员工了解公司与个人关系、责任等等；
f)电子媒体沟通，本公司各级人员通过电话、传真、网站等，传递本公司的食品安全管理体系信息，从而进行有效沟通； g)影响食品安全岗位员工间的沟通；
h)其它沟通，如通过宣传栏等方式进行沟通；也可通过个别面谈、聚会等方式加强企业内部沟通，供方的信息沟通；确保信息畅通；与外部组织有关的食品安全信息 。
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.3章 信息沟通程序 4.2内部沟通内容
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-03 A/0 2/2 a)与食品安全有关的法律法规的要求，组织遵守的顾客、行业和其他要求； b)与产品、新产品、原料、辅料、服务等相关的信息；
c)与生产场所、设备位置和能力、周围环境、生产系统等相关的信息； d)清洁、卫生计划、与食品安全危害和控制措施有关知识、影响食品安全的其他条件；
e)来自外部相关方的质询、与产品有关的健康危害的抱怨； f)总经理及员工对食品安全管理体系策划、建议的沟通。 4.3外部沟通
食品安全小组组长负责有关食品安全信息的外部沟通，沟通至少包括以下几个方面：
a)与供方或承包方的信息沟通；
b)与顾客就产品信息（包括预期用途有关的说明、贮存要求、保质期等）、质询、合同或订单处理、信息反馈（包括顾客抱怨）的沟通；
c)与卫生防疫部门、质量技术监督部门等食品主管部门的沟通；
d)对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织；
e)特别是哪些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害； f)外部沟通获取的信息将作为体系更新和管理评审的输入。 4.4 沟通信息的处理
a)有价值的信息，各部门或人员可直接提交到综合部或总经理，根据情况予以应用；
b)不符合食品安全管理体系要求的信息，执行《纠正、预防措施控制程序》有关规定；
c)以会议形式沟通的信息登记在《会议记录》，作为体系改进依据，并提交管理评审；
d)必要时，沟通应提供记录以证实其有效性，并依据具体情况或要求做相应处理；
e)确保负责沟通的人员具备必要的知识，以履行其在食品安全链中的相应职责，并确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。公司应建立程序确保HACCP小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化的沟通的信息。
4.5 公司沟通所形成的记录按《记录控制程序》执行。 5 相关文件
《纠正、预防措施控制程序》 6 相关记录
《会议记录》
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.4章 应急准备和响应程序 1 目的
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-04 A/0 1/3 为了预防和减少紧急事故的发生，或在紧急事故发生时能得到及时处理，以减轻对食品安全、人员及公司财产的影响，特制定本程序。 2 范围
适用于本公司生产及办公区域突发性食品安全事故的控制和管理。 3 职责
3.1 总经理：负责提供紧急事故应变必要的人力、物力、财力，总协调各部门在紧急事故应变中的协作。
3.2 食品安全小组组长：负责公司潜在紧急事故响应的统一指挥调度。 3.3 品管部：负责潜在紧急事故处理的监督和管理，及紧急应变计划的制订。 3.4职能部门：对本部门潜在的食品安全紧急事故进行确定并控制；负责本部门应急准备与响应以及紧急事故的消除工作。 4 程序
4.1凡是能导致公司财产损坏、损害和生产中断，对食品安全造成损害，以及造成不良社会影响的火灾、食品安全应急事件等，都应制定相应的应急计划而使其受控制。 4.2 紧急事故分类： a)食品中毒事件； b)火灾； c)洪水； d)锅炉爆炸
e)重伤、死亡紧急事故等。 4.3 设备：
a)个人防护用品：如手套、口罩、防护眼镜、雨鞋等；
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.4章 应急准备和响应程序 编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-04 A/0 2/3 b)消防器材：如消防服、灭火器、消防栓等；
c)防洪设施：如沙包等； d)急救物品：如急救药品等。 4.4 紧急应变机构
4.4.1总经理：总协调紧急应变工作，为紧急应变提供必要资源，对重要事项
作最后决定。
4.4.2食品安全小组组长：现场指挥各部门进行紧急应变工作，及灾后的善后处理工作。
4.4.3品管部：负责紧急应变其间安全事务处理。
4.4.4综合部：负责紧急应变其间对外联络及向同事传达各项紧急通知工作。 4.4.5生产部：负责紧急应变其间的财产抢救。 4.5 紧急应变计划拟定
4.5.1公司内所有紧急应变计划由品管部负责编写、修订。针对本司紧急事故种类，品管部制定《火灾、爆炸应急预案》、《食品安全事故应急预案》等。紧急应变计划内容应包括： a)各类紧急状况重点部位； b)紧急应变期间组织架构及权责； c)紧急应变过程的操作步骤。
4.5.2紧急应变过程中，综合部作为对外窗口，负责做好各项官方联系。 4.5.3各部门应做好各项重要设施、设备及重要文件、资料的保护工作。 4.6 紧急事故的预防
4.6.1加强消防器材的点检维护。 4.6.2加强化学品的管理。 4.6.3制定紧急状况应变计划。
4.6.4成立“应急领导小组”，将各成员之职务、联络方式加以明确（综合部制作紧急联络电话张贴于公司内），并定期训练演习，以适应紧急情况需要。同时，
品管部应经常性地加强员工的安全培训，如火警疏散、工伤事故处理、食品安
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.4章 应急准备和响应程序
全意外事故处理等。
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-04 A/0 3/3 4.6.5品管部负责制定灾变产生时人员疏散计划，内容含：疏散路线、清场负责人、疏散后聚集地点等。 4.7 紧急事故处理及应变管制
4.7.1灾变发生时，现场最高主管负责指挥人员处理，直至上一级主管赶赴现
场。
4.7.2灾变或危害发生时，应立即采取措施：
a) 立即通知品管部，如为火灾立即报警；
b) 立即进行初期处理，采取措施控制局势，避免紧急事故扩大。 4.7.3参与紧急事故处理部门事先应调配人力、物力，依实际情况迅速处理，使紧急事故损失降到最低。 4.8 善后处理
4.8.1对疏散人员进行清点，确保紧急事故现场人员已全部撤离。 4.8.2对受伤人员立即进行救护，必要时立即送相关医院进行抢救。 4.8.3对因紧急事故造成死亡的人员家属进行抚恤。
4.8.4对紧急事故现场进行全面清查，确保紧急事故现场不再有紧急事故发生
之可能性。
4.8.5做好事发现场保护工作，直至紧急事故调查工作结束后，方可对事发现
场进行清理。
4.8.6责任部门将整个紧急事故始末、时间、发生原因、处理状况、处理结果等，以报告形式提出，呈报总经理批示。 5 相关文件
《火灾、爆炸应急预方案》 《食品安全事故应急预案》 6相关记录 《意外事故调查表》
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.5章 管理评审程序 1 目的
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-05 A/0 1/4 通过最高管理者对食品安全管理体系的适宜性、充分性、有效性的评审，不断改善食品安全管理体系及其运行效果，以达到食品安全方针和目标的要求。 2 范围
适用于本公司食品安全管理体系的评审。 3 职责
3．1总经理负责主持管理评审，审批《管理评审计划》和《管理评审报告》。 3．2食品安全小组组长负责向总经理报告食品安全管理体系运行情况，并负责编制《管理评审计划》和《管理评审报告》，负责纠正和预防措施的跟踪验证。 3．3相关职能部门提供管理评审输入所需要的信息资料，并对管理评审结果采取纠正和预防措施。
3．4综合部负责做好管理评审记录和有关管理评审资料的归档、保存；负责由管理评审导致文件更改的修订。 4 程序
4．1管理评审依据
本公司管理评审依据是受益者的期望。特别是市场对产品的需求，有关法律法规、标准的要求，全公司员工的期望等，以满足顾客要求并实现公司声明的食品安全方针。 4．2 管理评审频次
4．2．1管理评审以会议形式召开，由总经理亲自主持，每年至少进行一次（遇重大情况可适当增加频次）。主要评价食品安全管理体系的业绩、改进的机会和变更的需要（包括食品安全管理方针和食品安全管理目标），以确保食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
4．2．2当食品安全管理体系尚处于有效运行的初期，本公司根据食品安全管理体系运行的效果，必要时召开一次管理评审。
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.5章 管理评审程序
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-05 A/0 2/4 4．2．3在下述情况下本公司应及时安排管理评审：
a)最高管理层成员和组织结构发生重大变化时；
b)外部环境条件发生变化：社会、法规、政策发生重大变化而对食品安全管理体系运行不适宜时；
c)生产的产品不符合标准要求时； d)顾客投诉连续发生时；
e)总经理根据需要认为有必要进行管理评审时。 4．3评审的输入：
a)本公司食品安全管理体系的外部审核和内部审核的结果；
b)顾客提出的有关产品、服务食品安全管理的反馈，包括顾客满意度测量结果；
c)本公司食品安全管理业绩；生产的产品与标准、法律法规和合同要求的符合性；
d)纠正和预防措施的状况，如对顾客的满意程度具有重大影响的纠正和预防措施；
e)以往管理评审决定采取的改进措施的实施情况和有效性；
f)可能影响食品安全管理体系的变化。如内部组织结构发生重大变化；外部环境的变化；出现重大事故等；
g)有关食品安全管理体系改进的建议。
4．4管理评审的输出，写入食品安全小组组长编制的《管理评审报告》中，经总经理批准后作为文件下达。管理评审输出包括以下方面有关的任何决定和措施：
a)管理评审的概述；
b)对本公司食品安全管理体系（包括食品安全管理/HACCP方针、目标）的评价结论及产品符合要求的评价；
c)改进的决定和措施，包括食品安全管理体系及其过程有效性的改进；
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.5章 管理评审程序 理方针、目标的修改； e)有关资源的需求。 4．5评审计划
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-05 A/0 3/4 d)与顾客要求有关的产品食品安全管理的改进。必要时也包括对食品安全管
4．5．1食品安全小组组长应根据总经理意图，负责制定《管理评审计划》。计划内容包括：目的、时间、地点、参加部门和人员、评审准备工作的要求及内容；
4．5．2在正式评审前一周内将《管理评审计划》分发到每个参加会议的人员。 4．6管理评审的实施
4．6．1管理评审形式：本公司采用会议的形式进行管理评审。
4．6．2参加管理评审的人员根据《管理评审计划》的要求，做好书面汇报材料，如：前一次内部审核及纠正措施情况、顾客的重大投诉情况、目前市场发展的趋势、生产及服务过程中出现的一些问题等等。
4．6．3管理评审由总经理亲自主持，介绍此次管理评审的目的、内容等，综合部负责在《会议记录》上做好记录。
4．6．4根据管理评审内容和各部门所提供的背景资料进行分析、评估。 4．6．5食品安全小组组长根据会议内容编制《管理评审报告》。其内容应包括：管理评审综述、管理评审结论、食品安全管理改进意见等。
4．6．6《管理评审报告》经总经理批准后，由综合部组织打印，并分发到相关部门或人员。原件由综合部负责归档保存。 4．7改进措施的实施和跟踪验证
4．7．1食品安全小组根据《管理评审报告》中的食品安全管理改进意见，逐一填写《纠正/预防措施要求表》发给涉及的责任部门。各有关责任部门指定专人负责，并按《纠正、预防措施控制程序》实施纠正/预防措施。在实施纠正或预防措施时，如发现食品安全管理体系文件需作更改，必须做好记录，按《文件控制程序》的要求和规定进行修订。
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.5章 管理评审程序 施情况的有效性进行跟踪验证。
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-05 A/0 4/4 4．7．2有关责任部门所实施的改进措施完成后，由食品安全小组组长对其实
4．7．3验证有效的“纠正/预防措施要求表”由食品安全小组组长负责向总经理汇报。总经理根据其重要程度，必要时可决定作进一步评审，以作为决策依据。
4．8管理评审记录按《记录控制程序》要求进行管理。 5 相关文件
《文件控制程序》 《记录控制程序》
《纠正、预防措施控制程序》 6 相关记录
《管理评审计划》 《会议记录》 《管理评审报告》 《纠正/预防措施要求表》
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.6章 人力资源控制程序
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-06 A/0 1/3 1 目的
对承担食品安全管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定的要求。 2 范围
适用于承担食品安全管理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。 3 职责 3.1综合部
a)负责组织编制部门负责人及重要岗位的《岗位工作任职要求》； b)负责公司《年度培训计划》的制定及监督实施； c)负责企业管理层面的基础教育； d)负责组织对培训效果进行评估。 3.2相关部门
a)负责提出本部门员工的培训需求； b)负责本部门员工的岗位技能培训。
3.3总经理负责批准公司年度培训计划，批准部门负责人的《岗位工作任职要求》。 4 程序
4.1确定岗位能力
4.1.1承担食品安全管理体系规定职责的人中应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
4.1.2综合部组织各部门负责人编制《岗位工作任职要求》，报总经理审批。 4.1.3《岗位工作任职要求》经审批后，作为各部门选择、招聘、安排人员的主要根据。
4.2培训、意识和能力
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.6章 人力资源控制程序 编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-06 A/0 2/3 4.2.1公司将识别从事影响食品安全管理的活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训需求。 4.2.2 新员工培训
a)公司基础教育：包括公司简介、员工纪律、食品安全管理方针和食品安全管理目标、食品安全管理、安全和环保意识、相关法律法规、食品安全管理管理体系标准基础知识等的培训。在进入公司一个月内，由综合部组织进行； b)部门基础教育：学习本部门工作的主要内容，由所在部门负责人组织进行；
c)岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行局面和操作考核，合格者方可上岗。 4.2.3在岗人员培训
按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。 4.2.4特殊工作人员培训
a)特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核；
b)电工、锅炉工、制冷工、化验员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；
c)食品安全管理体系内审员应由食品安全管理认证咨询机构培训、考核、持证上岗。
4.2.5 技术人员培训
各类技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由生产部负责人安排老师组织培训或外送培训。 4.2.6 转岗人员培训正按4.2.2 b）和c）执行。 4.2.7 通过教育和培训，使员工意识到：
a)满足顾客和法律法规要求的重要性；
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.6章 人力资源控制程序 编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-06 A/0 3/3 b)违反这些要求所造成的后果；
c)自己从事的活动与公司发展的相关性。公司鼓励员工参与食品安全管理，为实现食品安全管理目标做出贡献。 4.2.8 评价所提供培训的有效性
a)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；
b)每年第四季度综合部组织各部门培训负责人，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划； c)综合部加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核，或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。 4.2.9 综合部负责建立、保存员工培训档案。 4.3培训计划及实施
4.3.1 每年年底各部门上报综合部下年度的“培训申请单”，根据公司需求及下年度各部门“培训申请单”，综合部于12月制定下年度的培训计划(包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容)，经总经理批准后下发各部门，并监督实施。 4.3.2 需临时增加的培训各相关部门应填写“培训申请单”，报总经理批准，由相关部门组织实施。 5 相关文件
《岗位工作任职要求》 6 相关记录
《培训申请单》 《年度培训计划》 《培训记录》 《员工培训档案》
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.7章 设施和工作环境控制程序 1 目的
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-07 A/0 1/3 识别并提供和维护为确保食品安全所需要的设施，识别并管理为实现食品安全符合性所需的工作环境中人和物的因素。 2 范围
适用于为实现产品符合性并确保食品安全所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务，如：通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。 3 职责
3．1 生产部负责对实现产品符合性及确保食品安全所需的设施进行控制。 3．2 生产部对实现产品符合性及确保食品安全所需的工作环境进行控制。 4 程序
4.1 生产设施的识别、提供和维护 4.1.1 设施的识别
公司为实现产品符合性活动及确保食品安全所需的设施包括：工作场所(车间、办公场所等)、设备和工具(包括工、卡、量具)、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设施、运输设施等。 4.1.2 设施的提供
a)生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写《生产设施配置申请单》，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后，由生产部负责组织安排采购或自制的有关事宜并具体实施采购； b)需要自制的设施由使用部门提出，由生产部设计，总经理审核并批准后，由生产部车间组织加工制造。 4.1.3设施的验收
a)采购或自制完成的设施，生产部派人进行安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用部门在“设施验收单”上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。“设施验收单”由生产部
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.7章 设施和工作环境控制程序 保管。
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-07 A/0 2/3 b)验收不合格的设施，生产部与供方协商解决，并在“设施验收单”上记录处理结果；
c)生产部对验收合格的设施进行编号，建立“生产设施一览表”。 4.1.4 设施的使用、维护和保养
a)根据生产需要生产部组织编写设施的操作规程，发放给使用部门。对于大型设备或关键、特殊过程所用的设施必须有操作规程，相关操作人员应经培训、考核合格后，持证上岗。
b)生产部制定“设施日常保养表”，规定保养频次，发给使用部门执行，各岗位负责人监督检查执行情况。生产部每季度收集“设施日常保养表”，整理归档并作为制定年度检修计划的依据。
c)生产部每年年底制定下年度的“设施检修计划”，发至各部门执行。 d)日常生产中车间无法排除的故障，应填写“设施检修单”报计划检修。检修中的设施应挂红色检修牌，并在检修单上记录检修内容，检修好的设施应有使用部门负责在检修单上签字验收。
e)现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。 4.1.5 设施的报废
a)对无法修复或无使用价值的设施，由生产部填写“设施报废单”，经总经理批准后报废，生产部在“生产设施一览表”中注明情况。
b)对低值易耗的工装、夹具、辅具等，由使用部门填写“设施报废单”，报总经理批准，即可报废。
c)报废的设施应挂黑色报废牌。 4.2 工作环境
品管部应协助生产部识别并管理为确保食品安全所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.7章 设施和工作环境控制程序 编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-07 A/0 3/3 a) 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿； b)配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全； c)生产部对车间设施实行定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；
d)确保员工生产符合劳动法规的要求。
5 相关记录
《生产设施配置申》 《设施验收单》 《生产设施一览表》 《设施日常保养表》 《设施检修计划》 《设施检修单》 《设施报废单》
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.8章 产品标识、追溯和撤回程序 1 目的
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-08 A/0 1/4 本程序规定了在产品生产和服务过程中，应以适当方式标识产品，以防止误用和混淆，并通过唯一性标识及其记录系统实现可追溯要求。为已进入消费市场的产品发生撤回要求时，确保有公司标志的产品在任何时候从市场撤回时都能尽可能有效、快速和完全进入调查程序，并实施撤回。 2 范围
适用于本公司对产品（进货物资、过程产品、成品）、设施、服务及监视和测量状态的标识或追溯，对交付后不安全产品进行撤回的控制。 3 职责
3.1品管部负责制定监视和测量状态标识，并对实施情况进行监督，不安全产品事故产生原因的调查。
3.2生产部负责制定过程产品标识，并对实施情况进行监督。 3.3仓管员负责贮存物资（进货物资、成品）的标识。
3.4综合部负责人员和工作环境标识，并对实施情况进行监督。 3.5贸易部负责处理客户的投诉，产品撤回，并将信息反馈给相关部门。 4 程序 4.1 标识方法
4.1.1本公司采用的标识方法主要有以下几种： a)分区存放产品，各种原辅材料、产品分区域存放； b)悬挂标识牌，标明原辅材料、产品名称等； c)仓库台帐及记录。
4.1.2进货物资、过程产品、成品的监视和测量状态标识有以下几种：合格、不合格、待检、已检待判定。 4.2 进货物资标识 4.2.1进货检验状态标识：
a)进货检验状态标识应做到：物资进厂后把物资放在“待检区”，并保护好
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.8章 产品标识、追溯和撤回程序 其固有状态标识；
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-08 A/0 2/4 b)对经检验合格的原材料，仓管员应及时更换状态标识，并办理入库手续； c)不合格的进货物资按《不合格品控制程序》执行，并由检验员挂上相应状态标识（如拒收、退货等）；
d)仓管员应严格管理各种进货物资状态标识。 4.2.2进货物资产品标识
a)进货物资的产品标识应能体现出名称、类型（或型号）、等级（或规格）、数量、产地及检验结果等，并建立相应物资台帐，做到“帐、物、卡”一致； b)进货物资由仓管员按原辅材料类别分区域存放。 4.3 过程产品的标识：
a)过程产品以各种记录形式形成标识，系统进行管理；
b)过程产品经检验后由检验员在各过程检验记录单上做好检验记录，经检验合格方可转入下道工序；
c)不合格产品按《不合格品控制程序》执行，由检验员将其移至相应结果的标识区（如返工区、废品区），并做好处置跟踪与质量记录工作。 4.4 成品（产品）的标识：
a)经检验合格的成品，形成《成品检验报告》、“产品合格证”、“产品标牌”和包装箱外的检验标识等作为其标识；
b)合格成品入库时，仓管员应对产品规格、入库时间、数量等进行确认，并在成品台帐上做好记录；
c)不合格品应堆放在“不合格品区”，按《不合格品控制程序》执行。 4.5 发货物资的标识：
a)仓管员根据审批的《发货单》准备发货物资。在发货时，由业务员对其进行检查，内容主要包括：产品的名称、生产日期、保质期等；
b)经检查符合要求的产品应放在规定的区域，插上醒目的标识牌，注明：产品名称、牌号、生产日期。若有可追溯要求时，要进行记录，并注意标识的转
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.8章 产品标识、追溯和撤回程序 移、保护等措施；
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-08 A/0 3/4 c)经检查不符合要求的，应放在不合格品区，用标识牌进行标识。 4.6 可追溯性
当进行产品追溯时，可按以下流程进行追溯：
发货单 成品检验报告 生产日报表 生产任务通知记录 原材料领用记录
原材料检验记录 采购记录 供方等构成标识和系统性的追溯。 4.7 设备、设施的标识：
a)生产设备的标识按《设施与工作环境控制程序》执行；
b)计量器具、检测设备的标识按《监视和测量设备控制程序》执行。 4.8 人员的标识
综合部负责作好人员的标识（如工作证、工作服等）。 4.9 工作环境的标识
综合部负责各种禁烟、禁火、防尘﹑消防安全的标识。 4.10产品撤回
4.10.1确定撤回产品的类型
a)消费者食用后会严重危害健康，甚至导致消费者死亡； b)消费者食用后可能会对其健康造成一定损害；
c)不危害消费者健康，只是由于产品的某种性能不满足顾客要求。 4.10.2针对顾客投诉，追溯该产品的代码名称、批号、生产日期及相关事项，查分析产生产品撤回的原因，并调查与该批产品有关的内容而后采取相应纠正和预防措施。
a)撤回的产品当初在公司的总数量； b)撤回时，产品的分布情况； c)撤回产品的公司库存量。
4.10.3品管部负责对撤回的产品和被撤回产品在公司的库存量进行重新检验，提供检验报告，必要时可申请外部检验机构进行检验、判定。
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.8章 产品标识、追溯和撤回程序 编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-08 A/0 4/4 4.10.4根据检验报告提出对撤回产品采取相应措施的意见，如产品退回、就地销毁、降价处理、转为他用等报总经理或授权人审批。 4.10.5根据撤回意见，销售部负责产品撤回计划的实施。
4.10.6贸易部负责保存有关产品去向的记录，至少要超过产品的保质期，以便一旦发生产品撤回时，便于查找追溯。
5 相关文件
《记录控制程序》
《设施与工作环境控制程序》 《监视和测量设备控制程序》 《不合格品控制程序》 《产品检验规范》 6 相关记录
《发货单》 《原材料检验记录》
《成品检验报告》 《库存物资台帐》
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.9章 不合格控制程序 1 目的
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-09 A/0 1/2 对不合格的半成品、产品进行识别和控制，防止非预期使用或交付。 2 适用范围
适用于对原材料、半成品、产品的不合格进行控制。 3 职责
3.1品管部负责不合格的识别，并跟踪不合格的处理结果。
3.2食品安全小组组长负责在各自职责范围内，对不合格作处理决定。 3.3生产部负责对不合格采取纠正措施。 4 程序
4.1进货不合格品的识别和处理
4.1.1 经检测不合格的源水将停止使用。
4.1.2 对原辅材料，经检验后不合格的，由仓库管理员将其放置于不合格品区，并做出标识。对严重不合格应填写《不合格品报告》，报食品安全小组长审批，以确定处理方案。
4.1.3 不合格原辅材料的处理方式包括退货、换货、报废等。 4.2不合格半成品的识别和处理
4.2.1让步接收时，检验员在不合格标签上注明“让步接收”，转至下道工序或人仓库。只有不影响顾客使用时，才能办理让步接收。有规定时，让步接收应取得顾客同意。
4.2.2返工、返修由生产车间执行，返工返修后的半成品必须重新检验，并填写相应的检验记录。重检不合格时，食品安全小组长可在检验记录上做出处理决定。
4.2.3报废产品由生产部生产车间放置于废品区，组织统一处理。
4.2.4不合格半成品处理方式有让步接收、返工、降级、报废、改作它用等。 4.3不合格成品的识别和处理
4.3.1经检验不合格的成品，隔离分区堆放并予以标识。当产生大批量不合格时，还应填写《不合格品报告》交总经理做出处置决定。
*******有限公司 编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-09 A/0 2/2 食品安全管理手册 第9.9章 不合格控制程序 4.4 交付或交付使用后发现的不合格产品
4.3.2不合格成品的处置方式主要有报废或改作它用。
对于已交付或交付使用后发现的不合格产品，应按照重大食品安全管理问题对待，贸易部及时与顾客沟通，及是予以撤回，具体执行《产品标识、追溯和撤回程序》的规定，品管部和生产部应组织采取相应的纠正或预防措施，执行《纠正、预防和改进措施控制程序》的有关规定，以满足顾客的正当要求，旨在增强顾客满意。 5 相关文件
《产品检验规范》
《产品标识、追溯和撤回程序》 《改进措施控制程序》 6 相关记录
《不合格品报告》
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.10章 监视和测量设备控制程序 1 目的
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-10 A/0 1/2 保持监视和测量设备的准确度和所需的精密度。 2 适用范围
适用于公司范围内所有监视和测量设备 (包括租用的和由需方提供的)控制。 3 职责
3.1 品管部负责本程序的制订、更改及监督实施。 3.2 贸易部负责监视和测量设备的采购。
3.3 品管部化验室负责组织监视和测量设备的校准、周期送检、标识、维护保养，并监督检查。 4. 工作程序 4.1 购置
4.1.1使用部门应根据测量的属性、范围、准确度、使用环境和测量能力选择适用的检测设备。
4.1.2 检测设备的购置由品管部提出申请，经总经理审批后由采购部实施采购。 4.2 标识
使用单位凡校准后的检验、测量和试验设备应做出标识，以证明该设备处于有效期内，并在标识上注明设备编号和有效期等。 4.3 校准、保养和维修
4.3.1对于新购置的和原有的需外送的检测设备必须按照规定的检测周期，送国家认可的检定单位进行检定，使用时必须具备合格证明或合格标识。检定证书正本由资料员保存，并要进行登记整理。
4.3.2 检测设备应由各专业操作人员管理，经常保养，保持良好状态，检测设备的保养，贮存应符合产品使用说明书中的要求。
4.3.3 使用部门对确认有故障或失准的检测设备要及时送修理部门调修，严禁自行拆卸。 4.4使用
4.4.1 检测设备在使用时，要保证测量精度为已知，确保能满足规定的要求。 4.4.2 检测设备的使用环境必须符合相关规定或使用说明书规定。
*******有限公司 食品安全管理手册 编号 版本号/修改状态 FSMP-10 A/0 2/2 第9.10章 监视和测量设备控制程序 页码
4.4.3 当发现检测设备偏离校准状态时，立即停止使用，检测设备使用部门技术负责人应立即评定已测试结果的有效性，追踪使用该设备检测产品的流向，评价以往检测结果的有效性，确定重新检测的范围并实施。试验室会同使用人对设备偏离校准状态的原因进行分析，对该设备进行维修和重新校准，并将评定结果做好记录。 4.5 分级管理
4.5.1各项目部试验室在年初制订周检计划，组织及时送检。 4.5.2 新购检测设备经鉴定合格入帐后方可使用。
4.6 当对设备的准确性产生怀疑时，或设备修理后、设备迁移后使用部门应对测试设备进行复检。
4.7 各设备使用部门应设立设备台帐，并记录设备的鉴定，校准，维修，运行状态，并把检定证明复印件及台帐记录报送公司试验室一份。
4.8不能修复或无修理价值的检测设备，使用单位填写报废单，审批后方可报废。 4.9 所有检验测量设备的记录至少保存两个检定周期。对检测设备的记录，当顾客要求查阅时各使用单位应予提供，以证实检测设备的功能是适宜的。 5 相关文件
《设施和工作环境控制程序》 6 相关记录
《监视和测量设备台帐》
《监视和测量设备周期检定台帐》
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.11章 内部审核控制程序 1 目的
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-11 A/0 1/4 验证食品安全管理管理体系是否符合标准要求，是否得到有效地保持、实施和改进。 2 适用范围
适用于公司食品安全管理管理体系所覆盖的所有部门和所有要求的内部审核。 3 职责 3.1 总经理
a)批准组织年度内审计划和审核实施计划； b)批准内部食品安全管理管理体系审核报告； c)定期召开管理评审会议。 3.2内审组长
a)制定、组织内审活动； b)编写内审报告。 3.3 综合部
a)编写《年度内审计划》并负责组织实施； b)组织、协调内审活动的展开。 4 程序
4.1 年度内审计划
4.1.1 根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度，及以往审核的结果，由综合部负责策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次和方法，经食品安全小组组长审核，总经理批准。每年内审至少一次，并要求覆盖本公司食品安全管理管理体系的所有要求，另外出现以下情况时由总经理及时组织进行内部食品安全管理审核：
a)组织机构、管理体系发生重大变化；
b)出现重大食品安全管理事故，或用户对某一环节连续投诉；
c)法律、法规及其他外部要求的变更； d)在接受第二、第三方审核之前；
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.11章 内部审核控制程序 编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-11 A/0 2/4 e)在食品安全管理认证书到期换证前。 4.1.2 年度内审计划内容
a)审核目的、范围、方法、依据； b)受审部门和审核时间。
4.1.3 根据需要，可审核食品安全管理体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖食品安全管理体系全部要求。 4.2 审核前的准备
4.2.1总经理任命内审组长和内审组员。内审应由与受审部门无直接关系的内审员负责。
4.2.2由内审组长策划审核并编制本次《审核实施计划》，交总经理审核，总经理批准。计划原编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a)审核目的、范围、方法、依据； b)内部审核的工作安排； c)审核组成员； d)审核时间、地点； e)受审部门及审核要点； f)预定时间，持续时间； g)开会时间；
h)审核报告分发范围、日期。
4.2.3在了解受审部门的具体情况后，内审组长组织编写《内审检查表》，内审检查表要详细列出审核产品、依据、方法，确保无要求遗漏，审核能顺利进行。 4.2.4内审组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。
4.2.5内部食品安全管理体系审核员应经食品安全管理体系认证咨询机构培训、考核合格后方能担任。 4.3 内审的实施
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.11章 内部审核控制程序 4.3.1首次会议
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-11 A/0 3/4 a)参加会议人员：公司领导、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并保留会议记录。审核组长主持会议.
b)会议内容：由组长介绍内审目的、范围、依据、方式、组员和内审日程安排及其他有关事项。 4.3.2现场审核
a)内审组根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果及不符合项详细记录在检查表中。
b)内审组长需每日召开内审会议，全面了解该日内审情况，对《不符合报告》进行核对。
c)内审时审核员要公正而又客观地对待问题。 4.3.3 审核报告
4.3.3.1 现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析、检查结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，必要时还要依据与顾客签定的合同要求，确认不合格项，并发出不符合报告给相关部门领导确认后，由相关部门分析原因，制定纠正措施，经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。
4.3.3.2审核组填写《不合格项分布表》，记录不合格分布情况。
4.3.3.3现场审核后一周内，审核组长完成《内部食品安全管理体系审核报告》，交总经理批准。 审核报告内容：
a)审核目的、范围、方法和依据； b)审核组成员、受审核方代表名单；
c)审核计划实施情况总结；
d)不合格项分布情况分析、不合格数量及严重程度； e)存在的主要问题分析；
*******有限公司 食品安全管理手册 第9.11章 内部审核控制程序 4.3.4末次会议
编号 版本号/修改状态 页码 FSMP-11 A/0 4/4 f)对公司食品安全管理体系有效性、符合性结论及今后应改进的地方。
a)参加人员：领导层、内审组成员及各部门领导，与会者签到，并由综合部保留会议记录。审核组长主持会议。
b)会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不符合报告；宣读《内部食品安全管理体系审核报告》；提出完成纠正措施的要求及日期,由公司领导讲话。 c)由综合部发放《内部食品安全管理体系审核报告》到各相关部门。本次内审结果提交公司管理评审。 5 相关文件
《管理评审控制程序》 6 相关记录
《年度内审计划》 《审核实施计划》 《不符合报告》
《内部食品安全管理管理体系审核报告》 《内审首(末)次会议签到表》 《不合格项分布表》
编号 FSMP-12
版本号/修改状态 第9.12章 纠正、预防与改进措施控制程序 1 目的
A/0 1/3 页码 采取有效的纠正、预防与改进措施，实现食品质量管理体系的持续改进。 2 适用范围
适用于纠正、预防与改进措施的制定、实施与验证。 3 职责
3.1综合部负责组织对体系持续改进的策划，当体系需要改进时发出相应的《纠正/预防措施要求表》，并跟踪验证实施效果。
3.2 品管部负责产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的食品质量管理问题时发出相应的《纠正/预防措施要求表》，并跟踪验证实施效果。 3.3 各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施的实施。 3.4 总经理负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 3.5 贸易部负责有效地处理顾客意见。 4 程序
4.1持续改进的策划
4.1.1为达到持续改进目的，必须不断提高食品质量管理的有效性和效率，在实现食品质量管理方针和目标的活动过程中，持续追求对食品质量管理管理体系各过程的改进。
4.1.2 综合部通过食品质量管理方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系改进的机会，确定需要改进的方面(如技术改造、工艺优化、资源配置及环境食品安全管理的改善等)，组织各部门进行策划，予以实施。 4.2 纠正措施
4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。
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第9.12章 纠正、预防与改进措施控制程序 4.2.2 识别不合格
页码 2/3 对食品安全管理体系各过程输出的信息进行识别： a)管理评审发现不合格；
b)顾客对产品食品安全管理投诉； c)内审发现不合格；
d)出现重大环境污染或环境事故；
e)其他不符合食品安全管理方针/目标或食品安全管理体系文件要求的情况。
4.2.3采用统计技术或试验的方法来确定主要原因，制定措施、实施与验证。 4.2.4每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正/预防措施要求表》上签名确认。 4.3 预防措施
4.3.1组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 4.3.2 识别潜在不合格
综合部要及时重点分析相关记录： a)以往的内审报告、管理评审报告； b)纠正、预防、改进措施执行记录等。
4.3.3 发现有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由综合部召集相关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门；综合部填写作《纠正/预防措施记录表》的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，综合部跟踪验证实施效果，综合部主管对有效性进行评审，并在《纠正/预防措施记录表》上签名确认。 4.4 改进、纠正和预防措施实施控制及记录
4.4.1 在改进、纠正和预防措施的实施过程中，总经理负责配置必要的资源，
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第9.12章 纠正、预防与改进措施控制程序
页码 3/3 协助分析原因和确定责任部门，并监督措施实施的过程。
4.4.2综合部编制《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》，记录各次措施的发出时间、责任部门、完成时间及验证结果。逾期未能完成者，要报告总经理， 组织责任部门进行原因分析，再次限期完成。
4.4.3 由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改，按《文件控制程序》执行。重要改进、纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。 5 相关文件
《管理评审控制程序》 《不合格控制程序》 《文件控制程序》 6 相关记录
《纠正/预防措施要求表》
《改进、纠正和预防措施实施情况一览表》
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食品安全管理手册 第9.13章 验证程序 1.目的
版本号/修改状态 页码 A/0 3/3 为了保证公司食品安全管理体系的正常运行，保证食品安全，特制订本程序。 2.适用范围
适用于体系验证活动的策划。 3.职责
食品安全小组负责验证活动的策划。定期验证活动有食品安全小组成员完成。 日常验证活动有现场操作工完成，体现在日常监管表格。 4程序
4.1本验证策划提出的要求使公司能够：
a)前提方案得以正确的实施。 b)危害分析的输入能够持续更新。
c)能够使HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效。 d)能够使危害水平确定在可接受水平之内。 e)能够使组织要求的其他程序得以实施且有效。 4.2方法
4.2.1日常验证活动采用的方法一般包括： 4.2.1.1评审监视记录：
4.2.1.2评审偏离及其解决或纠正措施，包括处理受影响的产品； 4.2.1.3校准温度计或者其他重要的测量设备；
4.2.1.4直观地检查操作来观察控制措施是否处于受控； 4.2.1.5分析测试或审核监视程序；
4.2.1.6随机收集和分析半成品或终产品样品； 4.2.1.7其他关注内容的抽样；
4.2.1.8评审消费者或顾客的投诉来决定其是否与控制措施的执行有关，或者是否揭示了未经识别的危害存在，是否需要附加的控制措施； 4.2.1.9对于质量记录的检查；
4.2.1.10对于现场操作执行情况的复查； 4.2.1.11对产品的检验；
4.2.1.12对于工作环境卫生状况的微生物抽样检测等。
4.2.2定期验证活动在管理和验证的小组会议中完成，并评审一阶段内所有的证据以确定体系是否按策划有效实施以及是否需要更新或改进。 4.3验证频次 4. 3.1定期验证
4.3.1.1《食品安全管理手册》上的规章程序规定每12个月进行一次验证策划。 4.3.1.2前提方案、操作性前提方案每12个月进行一次验证策划。 4.3.1.3公司三层管理文件要求每12个月进行一次验证策划。 4.3.2日常验证要求：
4.3.2.1前提方案是以实施 --工厂的基础设施及卫生控制措施满足车间生产的前提方案。
4.3.2.2危害分析的输入持续更新 ----公司法规标准、原料、设备工艺变化引起的危害分析输入持续得到更新，并及时进行了危害分析。
4.3.2.3HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施且有效 -----原料验收、杀菌得以实施且有效
4.3.2.4危害水平在确定的可接受水平之内----- 最终产品的食品安全危害水平在确定的可接受水平之内
4.3.2.5组织要求的其他程序得以实施且有效------ 沟通、培训等其他程序得以实施且有效。 4.2.4应急预案：
4.2.4.1 公司产品委托检验不合格时，公司要对被投诉产品的HACCP计划书和公司三层管理文件进行一次验证策划。
4.2.4.2公司接到客户投诉时，公司要对被投诉产品的公司三层管理文件进行一次验证策划。 5.相关记录 《验证策划》
《验证活动结果的分析记录》 《验证报告》
附：食品安全体系职能分配表 ▲ 主要职能 △相关职能
职能部门 体系要求 4.1 4.2.1 4.2.2 4.2.3 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6.1 5.6.2 5.7 5.8 6.1 6.2 6.3 6.4 7.1 7.2 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.4.4 7.5 7.6.1 7.6.2 7.6.3 7.6.4 7.6.5 7.7 7.8 7.9 7.10.1 7.10.2 7.10.3 7.10.4 8.1 8.2 8.3 8.4.1 8.4.2 8.4.3 8.5 总要求 总则 文件控制 记录控制 管理承诺 食品安全方针 食品安全管理体系策划 职责和权限 食品安全小组组长 外部沟通 内部沟通 应急准备和响应 管理评审 资源提供 人力资源 基础设施 工作环境 总则 前提方案（PRP(s)） 总则 食品安全小组 产品特性 预期用途 流程图、过程步骤和控制措施 总则 危害识别和可接受水平的确定 危害评价 控制措施的选择和评价 操作性前提方案的建立 HACCP计划 关键控制点（CCPs）的确定 关键控制点的关键限值的确定 关键控制点的监视系统 监视结果超出关键限值时采取的措施 预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新 验证的策划 可追溯性系统 纠正 纠正措施 潜在不安全产品的处置 撤回 总则 控制措施组合的确认 监视和测量的控制 内部审核 单项验证结果的评价 验证活动结果的分析 改进
管 理 层 ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ HACCP小组 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ △ 综 合 部 △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ 品 管 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ ▲ △ ▲ △ △ 生 产 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 贸 易 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ 物 料 部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △
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