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药品经营质量管理规1

2020-02-08 来源:品趣旅游知识分享网
《药品经营质量管理规范》测试卷I

单位:宝清县为民大药房 姓名: 成绩:

一、填空(60)

1、企业应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药药品的质量进行( )验收,并表记录

2、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称,主要成份及注册证号,并有( )

3、不合格药品应存放在不合格的药品库( )并有( )4、对近效期的药品,应按月填报( )

5、对不合格的药品处理应定期进行( )和( )6、企业质量管理员应负责( )和分析药品质量信息二、判断(20)

1、库房应有符合规定要求的消防安全措施

2、仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备

3、企业进货只应对本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行资格的验证就可以了

4、企业进货应确定供货资格及质量信誉,企业购进的药品应为合法企业生产的药品三、先择题(20)

1、企业有适应的药品分类保管和符合药品的要求的库房,其中常温库温度为0……30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库为( )A 2……8℃ B 0……10℃ C 2……10℃

2、验收药品应做好记录,验收记录就记录供货单位、数量、到货日期、品名规格、批准文号、生产厂商、质量状况( )验收人员等项内容

A 剂型 B 剂型、有效期、验收结论 C 有效期、验收结论3、不合格药品的确认、报告、销毁应有完善的(   )A 手续 B 记录 C 手续和记录

4、药店应根据有关法律、法规和规章,可以将药品销售给( )A 生产单位 B 经营单位 C 销费者

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