药物临床试验英文缩写

英文全称 Adverse Drug Event Adverse Drug Reaction Adverse Event Assistant Investigator Body Mass Index Co-investigator Coordinating Investigator Clinical Research Coordinator Case Report Form Contract Research Organization Clinical Study Application Clinical Trial Application Clinical Trial Exemption Clinical Trial Protocol Clinical Trial Report Data Safety and monitoring Board Electronic Data Capture Electronic Data Processing Food and Drug Administration Final Report Good Clinical Practice Good Laboratory Practice Good Manufacturing Practice Investigator’s Brochure Informed Consent Informed Consent Form Independent Data Monitoring Independent Data Monitoring Committee Independent Ethics Committee Investigational New Drug Institutional Review Board In Vitro Diagnostic Interactive Voice Response System Marketing Approval/Authorization Medicines Control Agency Ministry of Health and Welfare New Drug Application New Drug Entity National Institutes of Health Principal Investigator 中文全称 药物不良事件 药物不良反应 不良事件 助理研究者 体质指数 合作研究者 协调研究者 临床研究协调者 病历报告表 合同研究组织 临床研究申请 临床试验申请 临床试验免责 临床试验方案 临床试验报告 数据安全及监控委员会 电子数据采集系统 电子数据处理系统 美国食品与药品管理局 总结报告 药物临床试验质量管理规范 药物非临床试验质量管理规范 药品生产质量管理规范 研究者手册 知情同意 知情同意书 独立数据监察 独立数据监察委员会 独立伦理委员会 新药临床研究 机构审查委员会 体外诊断 互动语音应答系统 上市许可证 英国药品监督局 日本卫生福利部 新药申请 新化学实体 国家卫生研究所（美国） 主要研究者 International Conference on Harmonization 国际协调会议 实用标准文案

缩略语 PL PMA PSI QA QC RA SA SAE SAP SAR SD SD SFDA SDV SEL SI SI SIC SOP SPL SSL T&R UAE WHO WHO-ICDRA 药物临床试验英文缩写 英文全称 Accuracy Active control, AC Adverse drug reaction, ADR Adverse event, AE Adverse medical events Adverse reaction Alb ALD（Approximate Lethal Dose） ALP Alpha spending function ALT 中文全称 准确度 阳性对照 活性对照 药物不良反应 不良事件 不良医学事件 药物不良反应 白蛋白 近似致死剂量 碱性磷酸酶 消耗函数 丙氨酸氨基转换酶 英文全称 Product License Pre-market Approval (Application) Quality Assurance Quality Control Regulatory Authorities Site Assessment Serious Adverse Event Statistical Analysis Plan Serious Adverse Reaction Source Data/Document Subject Diary Source Data Verification Subject Enrollment Log Sub-investigator Sponsor-Investigator Standard Operating Procedure Study Personnel List Subject Screening Log Test and Reference Product Unexpected Adverse Event World Health Organization WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities 中文全称 产品许可证 上市前许可（申请） 质量保证 质量控制 监督管理部门 现场评估 严重不良事件 统计分析计划 严重不良反应 原始数据/文件 受试者日记 原始数据核准 受试者入选表 助理研究者 申办研究者 标准操作规程 研究人员名单 受试者筛选表 受试和参比试剂 预料外不良事件 世界卫生组织 WHO国际药品管理当局会议 Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会 State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局 Subject Identification Code 受试者识别代码 文档

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英文全称 Analysis sets Approval Assistant investigator AST ATR AUCss Audit Audit or inspection Audit report Auditor Bias Bioequivalence Blank control Blind codes Blind review Blind review Blinding method Blinding/masking Block Block size Carryover effect Case history Case report form/ case record form CRF Categorical variable Cav CD CL Clinical equivalence Clinical study Clinical study report Clinical trial Clinical trial application CTA Clinical trial exemption CTX Clinical trial protocol CTP Clinical trial/ study report Cmax Co-investigator 中文全称 统计分析的数据集 批准 助理研究者 天门冬酸氨基转换酶 衰减全反射法 稳态血药浓度－时间曲线下面积 稽查 稽查／视察 稽查报告 稽查员 偏性 偏倚 生物等效应 空白对照 编制盲底 盲态审核 盲态检查 盲法 盲法/设盲 层 每段的长度 延滞效应 病历 病例报告表病例记录表 分类变量 平均浓度 圆二色谱 清除率 临床等效应 临床研究 临床试验的总结报告 临床试验 临床试验申请 临床试验免责 临床试验方案 临床试验报告 峰浓度 合作研究者 文档

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英文全称 Comparison Compliance Composite variable Computer-assisted trial design CATD Confidence interval Confidence level Consistency test Contract research organization CRO Contract/ agreement Control group Coordinating committee Crea CRF(case report form) Crossover design Cross-over Study Css Cure Data management Database Descriptive statistical analysis DF Dichotomies Diviation Documentation Dose-reaction relation Double dummy Double dummy technique Drop out DSC Effectiveness Electronic data capture EDC Electronic data processing EDP Emergency envelope End point Endpoint Criteria Endpoint criteria/ measurement Equivalence 中文全称 对照 依从性 复合变量 计算机辅助试验设计 可信区间 置信水平 一致性检验 合同研究组织 协议／合同 对照组 协调委员会 肌酐 病例报告表 交叉设计 交叉研究 稳浓度 痊愈 数据管理 建立数据库 描述性统计分析 波动系统 二分类 偏差 记录／文件 剂量－反应关系 双模拟 双盲双模拟技术 脱落 差示扫描热量计 疗效 电子数据采集系统 电子数据处理系统 应急信件 终点 终点指标 终点指标 等效性 文档

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英文全称 Essential Documentation Ethics committee Excellent Exclusion criteria Factorial design Failure Final point Fixed-dose procedure Forced titration Full analysis set GC－FTIR GC－MS Generic drug Global assessment variable GLU Good clinical practice, GCP Good manufacture practice, GMP Good non-clinical laboratory practice, GLP Group sequential design Health economic evaluation, HEV Hypothesis test Hypothesis testing Improvement Inclusion Criteria Inclusion criteria Independent ethics committee IEC Information consent form ICF Information Gathering Informed consent IC Initial meeting Inspection Institution inspection Institution review board, IBR Intention-to –treat ITT Interactive voice response system IVRS Interim analysis 中文全称 必需文件 伦理委员会 显效 排除标准 析因设计 无效 失败 终点 固定剂量法 强制滴定 全分析集 气相色谱－傅利叶红外联用 气相色谱－质谱联用 通用名药 全局评价变量 血糖 药物临床试验质量管理规范 药品生产质量管理规范 药物非临床研究质量管理规范 成组序贯设计 健康经济学评价 假设检验 假设检验 好转 入选表准 入选标准 独立伦理委员会 知情同意书 信息收集 知情同意 启动会议 检察/视察 机构检查 机构审查委员会 意向性分析(－ 统计学） 互动式语音应答系统 期中分析 International Conference of Harmonization ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会 国际协调文档

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英文全称 中文全称 会议 Investigational Product Investigator Investigator’s brochure, IB Last observation carry forward, LOCF LC－MS LD50 LOCF, Last observation carry forward Logic check LOQ (Limit of Quantization) Lost of follow up Marketing approval/ authorization Matched pair Missing value Mixed effect model Monitor Monitoring Monitoring Plan Monitoring Report MRT MS MS－MS MTD（Maximum Tolerated Dose） Multi-center Trial New chemical entity NCE New drug application NDA NMR Non-clinical Study Non-inferiority Non-parametric statistics Obedience ODR Open-label Optional titration Original medical record Outcome Outcome Assessment 试验药物 研究者 研究者手册 最接近一次观察的结转 液相色谱－质谱联用 板数致死剂量 最近一次观察的结转 逻辑检查 定量限 失访 上市许可证 匹配配对 缺失值 混合效应模式 监察员 监查 监察计划 监察报告 平均滞留时间 质谱 质谱－质谱联用 最大耐受剂量 多中心试验 新化学实体 新药申请 核磁共振谱 非临床研究 非劣效性 非参数统计方法 依从性 旋光光谱 非盲 随意滴定 原始医疗记录 结果 结果评价 文档

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英文全称 Outcome assessment Outcome measurement Outlier Parallel group design Parameter estimation Parametric statistics Patient file Patient history Per protocol PP Placebo Placebo control Polytomies Power Precision Preclinical study Primary endpoint Primary variable Principle investigator PI Product license PL Protocol Protocol Amendments Quality assurance QA Quality assurance unit QAU Quality control QC Query list query form Randomization Range check Rating scale Reference Product Regulatory authorities RA Replication RSD Run in Safety evaluation Safety set Sample size Scale of ordered categorical ratings 中文全称 结果指标评价 结果指标 离群值 平行组设计 参数估计 参数统计方法 病人档案 病历 符合方案集 安慰剂 安慰剂对照 多分类 检验效能 精密度 临床前研究 主要终点 主要变量 主要研究者 产品许可证 试验方案 修正案 质量保证 质量保证部门 质量控制 应用疑问表 随机 范围检查 量表 参比制剂 监督管理部门 可重复 日内和日间相对标准差 准备期 安全性评价 安全性评价的数据集 样本量样本大小 有序分类指标 文档

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英文全称 Secondary variable Sequence Serious adverse event SAE Serious adverse reaction SAR Seriousness Severity Severity Significant level Simple Randomization Single blinding Site audit SOP Source data SD Source data verification SDV Source document SD Specificity Sponsor Sponsor-investigator Standard curve Standard operating procedure SOP Statistic Statistical analysis plan Statistical model Statistical tables Stratified Study Audit Study audit Study Site Subgroup Sub-investigator Subject Subject Subject diary Subject Enrollment Subject enrollment log Subject identification code SIC Subject Identification Code List 中文全称 次要变量 试验次序 严重不良事件 严重不良反应 严重性 严重程度 严重程度 检验水准 简单随机 单盲 试验机构稽查 试验室的标准操作规程 原始数据 原始数据核准 原始文件 特异性 申办者 申办研究者 标准曲线 标准操作规程 统计量 统计分析计划 统计模型 统计分析表 分层 研究稽查 研究稽查 研究中心 亚组 助理研究者 受试者 受试者 受试者日记 受试者入选 受试者入选表 受试者识别代码 受试者识别代码表 文档

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英文全称 Subject Recruitment Subject screening log Superiority Survival analysis SXRD System audit System Audit T1/2 Target variable T－BIL T－CHO Test Product TG TLC、HPLC Tmax TP Transformation Treatment group Trial error Trial Initial Meeting Trial Master File Trial objective Trial site Triple blinding Two one-side test Un-blinding Unexpected adverse event UAE UV－VIS Variability Variable Visual analogy scale Visual check Vulnerable subject Wash-out Washout period 实验室检查英文缩写

中文全称 受试者招募 受试者筛选表 检验 生存分析 单晶X－射线衍射 系统稽查 系统稽查 消除半衰期 目标变量 总胆红素 总胆固醇 受试制剂 热重分析 制备色谱 峰时间 总蛋白 变量变换 试验组 试验误差 试验启动会议 试验总档案 试验目的 试验场所 三盲 双单侧检验 揭盲 预料外不良事件 紫外－可见吸收光谱 变异 变量 直观类比打分法 人工检查 弱势受试者 洗脱 洗脱期 文档

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英文全称 血常规 WBC white blood cell count GR% granulocyte LY% lymphocyte MID% EOS% eosimophil AL% allergy lymphocyte ST% RBC red blood cell HGB hemoglobin HCT hematocrit 红细胞比积 MCV mean corpusular volume MCH mean corpusular hemoglobin MCHC mean corpusular concerntration RDW red blood cell volume distribution width 红细胞分布宽度变异 PLT/BPC platelet count/blood platelet count MPV mean platelet volume PCT plateletocrit PDW platelet distribution width 尿便常规 PH acidity NIT nitrite GLU glucose SG specific gravity PRO protein BLD blood BIL bilirubin URO urobilinogen WBC white blood cell addish计数 addish count /HP high power objective /LP low power objective OB occult blood test 体液常规 CSF cerebrospinal Pandy pandy 生化检验 TB total bilirubin 文档

血小板计数 平均血小板体积 血小板比积 血小板分布宽度 酸碱度 亚硝酸盐 尿糖 比重 尿蛋白 隐血 尿胆红素 尿胆原 白细胞 艾迪氏计数 每高倍视野 每低倍视野 大便隐血试验 脑积夜 庞氏试验 总胆红素 中文全称 白细胞计数 中性粒细胞百分比 淋巴细胞百分比 中值细胞百分比 嗜酸性粒细胞百分比 变异淋巴细胞百分比 中性杆状粒细胞百分比 红细胞计数 血红蛋白 红细胞比积 平均红细胞体积 平均红细胞血红蛋白含量 hemoglobin 平均红细胞血红蛋白浓度 实用标准文案

英文全称 DB direct bilirubin TP total protein ALB albumin GLOB globulin UREA urea CREA creatinine UA uric acid GLU glucose ALT alanine amiotransferase AST aspartate aminotransferase GGT γ-glutamyl transpeptadase CK creatine kinase CK-MB creatine kinase-MB LDH lactate dehydrogenase α-HBD α-hydroxybutyric dehydrogenase AMY serum amylase TG triglyceride CHOL cholesterol HDL-c high-density lipoprotein cholesterol LDL-c low-density lipoprotein cholesterol VLDL very low-density lipoprotein Ca serum calcium Mg serum magnesium IP inorganic phosphate ALP alkaline phosphatase TBA total biliary acid ASO antistreptolysin a-AG a－acid glycoprotein CRP C-reactive protein C RF rheumatoid factor MTP mili-total protein IgG immunoglobin G IgA immunoglobin A IgM immunoglobin M C3 complement C3 C4 complement C4 cTNT troponin T MYOG myoglobin 中文全称 直接胆红素 总蛋白 白蛋白 球蛋白 尿素 肌肝 尿酸 血糖 丙氨酸氨基转移酶 门冬氨酸氨基转移酶 谷氨酰转肽酶 肌酸肌酶 肌酸肌酶同工酶 乳酸脱氢酶 α－羟丁酸脱氢酶 血淀粉酶 肝油三脂 胆固醇 高密度脂蛋白 低密度脂蛋白 极低密度脂蛋白 钙 镁 无机磷 碱性磷酸酶 总胆汁酸 抗链球菌溶血素O a－酸性糖蛋白 反应蛋白 类风湿因子 微量蛋白 免疫球蛋白G 免疫球蛋白A 免疫球蛋白M 补体C3 补体C4 肌钙蛋白T 肌红蛋白 文档

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英文全称 电解质 Na sodium K kalium Cl chloride Ga calcium Mg magnesium 乙肝标志物 HBV hepatitis B virus HBsAg hepatitis B surface antigen HBsAb antibody to hepatitis surface antigen HBcAg hepatitis B core antigen HBcAb antibody to hepatitis B core antigen HBeAg hepatitis B e-antigen HBeAb antibody to hepatitis B e-antigen ELISA enzymelinked immunosorbentassy HAV hepatitis A virus HCV hepatitis C virus 输血免疫全套 HBV hepatitis B virus HCV hepatitis C virus TP treponema pallidum HIV human immunodeficiency virus

中文全称 钠 钾 氯 钙 镁 乙肝病毒 乙肝表面抗原 乙肝表面抗体 乙肝核心抗原 乙肝核心抗体 乙肝e抗原 乙肝e抗体 酶联免疫吸附试验 甲肝病毒 丙肝病毒 乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 梅毒螺旋体 人类免疫缺陷病毒 文档