姓名：_______________ 分数：______________
考试时间：_______________ 考试地点：_______________ 一、名词解释（每题2分，共10分）
1.质量体系审核：
2.审核范围：
3.客观证据：
4.不合格：
5.过程质量审核：
二、填空题（每题0.5分，共10分）
1. 针对组织所选择的任何影响_______________的外包过程，组织应确保对其____________。对此类外包过程的控制应在_______________中加以识别。
2. 不同组织的质量管理体系文件的多少详略程度取决于_______________、______________________________、_______________。
3. 最高管理者应确保在组织的_______________和_______________建立质量目标。 4. 基于_______________、______、_______________，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
5. 组织应___________和____________产品实现所需的过程。
6. 对供方及采购的产品类型控制的类型和程度应取决于_______________对_______________实现或最终产品的影响。
7. 当未能达到所策划的结果时，应采取适当的__________和_______________。
8. 组织应确定需实施的_________和________以及所需的_______________，为产品符合确定的要求提供证据。 三、是非题（对的打√，错的打Χ，每题2分，共20分） 1、生产过程中的所有过程都应有程序文件。 （ ）
2、产品标识是指在接收和生产、交付及安装各阶段产品上都有“合格” 的标识。（ ） 3、ISO9000族标准不描述某一具体组织如何建立质量体系。 （ ） 4、质量方针应包括质量目标。 （ ） 5、供方包括为组织提供测试或服务的单位。 （ ） 6、不满足规定要求产品也可不经返修，直接作让步处理。 （ ）
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7. 质量审核从审核方式来分，可分为完整审核、部分审核及跟踪审核。（ ） 8. 内审的目的之一是为了确定本公司QMS是否能被认证/注册。（ ） 9. 在即将进行外部审核前进行的内审属于追加审核。（ ）
10.抽样量以及具体抽什么样本应在编制检查表时事先规定下来。（ ） 四、选择题（每题1分，共10分） 1、文件和资料控制指的是_________。 A、全厂所有文件 B、全厂所有文件和资料
C、与质量体系有关的所有技术、管理文件和记录
D、与质量体系有关的所有文件、管理文件、记录，包括有关的外来标准和资料。 2、原材料的紧急放行指的是原材料要得急、来得迟、____________。 A、不需检验就投用 B、检验不合格先投用再处理
C、来不及检验或结果尚未出来先投用 D、检验合格来不及拿到书面报告先投用 3、对顾客提供的产品，供方必须____________。 A、进行检验 B、验证
C、对其质量负责 D、与采购产品同等对待
4、技艺评定准则对___________是必须的。 A、每一关键过程 B、每一特殊合同 C、每一过程 D、每一过程不一定
5、返工后的产品___________。 A、不可能达到规定的要求
B、不可能达到规定的要求，但可满足使用要求 C、虽然不能达到规定要求，但可满足使用要求 D、有可能达到规定要求
6、质量记录的作用是___________。
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A、证实 B、可追溯性
C、为预防措施和纠正措施提供依据 D、A＋B＋C
7、不合格品的控制程序适用于__________。 A、过程检验 B、最终检验 C、进货检验 D、A＋B＋C
8、经检验不合格的原材料__________。 A、应作好标识记录可紧急放行 B、不得投入生产和使用 C、应标识记录并进行评审 D、拒收
9、审核校正系统应对___________进行审核。 A、正在使用的仪器 B、所有仪器
C、证实产品符合规定要求的检验和试验设备（包括外借的） D、证实产品符合规定要求的检测和试验设备（不包括外借） 10、如果组织不存在顾客提供的产品，可以__________。 A、剪裁该要素
B、在体系中可以没有该要素 C、在手册中加以说明 D、A＋B＋C
五、判断题：（根据下列事实分析判定它不符合ISO9001标准的哪一条款）（每题2分，
共20分）
1、在机械加工车间，车床操作工人正在使用的一张工件图已作废，而最新版图纸却放在他的工具箱内。
2、某厂材料库中有一根镍铬合金钢棒料，由于标有合金钢号的一端被切去，而与普通钢棒混在一起无法辨认。
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3、内审时发现本公司的检测设备是×××仪表厂检定的，但该厂未提供或不能提
供能追溯到国家标准的证明。
4、某建筑公司将一批库存商品房交付客户时，客户发现屋顶漏水。
5、某工厂检测站的一台电流表，虽在校准期内，但发现已于三天前超差失准，对
这三天来用此电流表测试的结果，未作任何处理。
6、内审时发现施工现场新购的一台施工机械，由于操作手请假，为赶工期临时让
另外人员代劳，但这位代劳的人员没有操作这台设备的培训记录和资格证明。
7、内审时发现某位员工对自己的质量职责答不出，如何控制更说不清楚。
8、某厂与法国一家公司合作生产挖掘机，主要零部件由该法国公司提供，该厂负
责制造部分零部件，负责挖掘机的总装及成品试验，合格交付法国公司，由该法国公司向中国某工程供货。工厂负责对外联系的副厂长说，对法国进口的零部件，我们从不作任何检查、验证或试验，因为质量不好或数量不足均由法方负责。
9.某电机厂制造线圈用的扁铜线来自A、B两家电线厂，进货后经过检验合格就混放在一起，在退火后再绕线圈时，有一部分铜线发生断裂，另一部分则不断。显然是两厂铜线成分不同所致。但线圈车间无法分清现行退火工艺适合于A厂的铜线还是B厂的铜线？
10.某洗衣机厂接到一批国外订货，签约一个月后，国外顾客发来一份传真，要求在合同中增加一条要求，即电源插销不能用原形状，而要用当地国形状的插销，销售科接到此传真后，即修订了合同。但此事未及时通知设计、采购和质控部门，销售科在发货前才发现所有插销都采用了中国用形状的产品，不得不临时返工更换。
六、简答题（每题6分，共30分，回答应简明扼要，字迹要清楚） 1. 简述内审和管理评审的区别。
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2. 分别简述第一、二、三方审核的目的和依据。
3. 何为纠正、纠正措施和预防措施？结合本公司实际情况举例说明。
4. 简述内审步骤。
5.为什么要编制检查表？检查表的编制有哪些要求？
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6.在什么情况下可以判定为严重不合格？
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